Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Meloxicamum
Farmaprim SRL
M01AC06
Meloxicamum
7.5 mg
supozitoare
N5x2
cu prescripție
Farmaprim SRL, Republica Moldova
2022-08-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT REMELOX 7,5 MG SUPOZITOARE REMELOX 15 MG SUPOZITOARE _Meloxicam _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Remelox şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Remelox 3. Cum să utilizaţi Remelox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Remelox 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE REMELOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Remelox conţine substanţa activă meloxicam. Meloxicam aparţine unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi durerii articulare şi musculare. Remelox este utilizat în: - tratamentul de scurtă durată al durerilor în afecţiunile artrozice (artroze, boală degenerativă articulară); - tratamentul simptomatic de lungă durată al poliartritei reumatoide și spondilitei anchilozante (cunoscută ca boala Bechterew). 2. CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI REMELOX NU UTILIZAŢI REMELOX - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la meloxicam, la substanţe cu acţiune similară, de exemplu antiinflamatoare nesteroidiene, cum este acidul acetilsalicilic (aspirina) sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6; - dacă aţi prezentat în trecut manifestări de astm bronș Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Remelox 7,5 mg supozitoare Remelox 15 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Remelox 7,5 mg: _ Fiecare supozitor conţine meloxicam 7,5 mg. _Remelox 15 mg: _ _ _ Fiecare supozitor conţine meloxicam 15 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare Supozitoare de formă cilindrico-conică de culoare albă cu nuanţă gălbuie până la galbenă deschisă. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pâlnie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Remelox este un antiinflamator nesteroidian (AINS) recomandat în: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii în exacerbarea bolii artrozice (artroze, boală degenerativă articulară); - tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide și spondilitei anchilozante. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează rectal. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct 4.4). Ameliorarea simptomelor și răspunsul terapeutic trebuie reevaluate periodic, în special la pacienții cu boală artrozică dureroasă/artroză. _Adulți _ _Exacerbarea bolii artrozice: _ 7,5 mg pe zi. Daca este necesar, în absența ameliorării, doza poate fi mărită la 15 mg pe zi. _ _ _Poliartrita reumatoidă şi spondilita anchilozantă:_ 15 mg pe zi. In funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi. A NU SE DEPĂŞI DOZA de 15 mg pe zi. _POPULAȚII SPECIALE _ _Pacienţi vârstnici şi pacienţi cu risc crescut de reacţii adverse (vezi pct. 5.2) _ Doza zilnică recomandată pentru tratamentul pe termen lung al poliartritei reumatoide şi spondilitei anchilozante la pacienţii vârsnici este de 7,5 mg meloxicam. La pacienţii cu risc crescut de reacţii adverse tratamentul trebuie iniţiat cu doza d Прочитать полный документ