RELENZA 5 mg/dosis POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS)

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

ZANAMIVIR

Доступна с:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

код АТС:

J05AH01

ИНН (Международная Имя):

ZANAMIVIR

дозировка:

5 mg/dosis

Фармацевтическая форма:

POLVO PARA INHALACIÓN

состав:

ZANAMIVIR 5 mg

Администрация маршрут:

VÍA INHALATORIA

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Zanamivir

Обзор продуктов:

RELENZA 5 mg/dosis POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) , 1 inhalador + 1 alveolo Autorizado 01/08/1999 Sin notificación de comercialización - RELENZA 5 mg/dosis POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) , 1 inhalador + 5 alveolos Autorizado 01/08/1999 Comercializado Problemas de suministro

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

1999-08-01

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RELENZA
5 MG/DOSIS POLVO PARA INHALACIÓN (UNIDOSIS)
zanamivir
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Relenza y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Relenza
3.
Cómo usar Relenza
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Relenza
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RELENZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Relenza contiene zanamivir y pertenece a un grupo de medicamentos
denominados
_antivirales_
.
RELENZA SE UTILIZA PARA TRATAR LA GRIPE
(
_infección causada por el virus de la gripe_
). Reduce los síntomas
de la gripe y ayuda a una recuperación más rápida.
También se utiliza para ayudar a prevenir la gripe durante un brote
epidémico.
Relenza lo pueden usar los adultos y los niños a partir de los 5
años.
Tiene que ser inhalado (inspirado) a los pulmones ya que el cuerpo
absorbe muy poco medicamento si éste
se traga. El virus de la gripe infecta los pulmones y cuando se inhala
Relenza, el medicamento actúa
directamente sobre el virus que se encuentra en sus pulmones.
RELENZA NO SUSTITUYE LA VACUNACIÓN CONTRA LA GRIPE
. Deberá acudir a su médico para que éste valore la
necesidad de vacunarle contra la gripe.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RELENZA
NO USE RELENZA

SI ES ALÉRGICO
al zanamivir o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos
en la sección 6)

SI

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Relenza 5 mg/dosis polvo para inhalación (unidosis)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada medida para inhalación (un alvéolo) contiene 5 mg de zanamivir.
Cada inhalación liberada (la
cantidad que sale por la boquilla del Diskhaler) contiene 4,0 mg de
zanamivir.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa monohidrato (aproximadamente 20 mg, que contiene proteína
láctea)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación (unidosis). Polvo blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA GRIPE
Relenza está indicado para el tratamiento de la gripe A y B en
adultos y niños (

5 años) que muestran
síntomas típicos de la gripe cuando se ha detectado la presencia del
virus en la comunidad.
PREVENCIÓN DE LA GRIPE
Relenza está indicado para la profilaxis post-exposición de la gripe
A y B en adultos y niños (

5 años )
que hayan tenido contacto con un caso de gripe diagnosticado
clínicamente con el que conviven (para niños
de 5-11 años ver sección 5.1). El uso de Relenza en la profilaxis
estacional de la gripe A y B durante un
brote en la comunidad podría considerarse en situaciones
excepcionales (tales como cuando existen
diferencias entre la cepa circulante y la cepa vacunal, y en
situación de pandemia).
Relenza no sustituye la vacunación contra la gripe. El uso adecuado
de Relenza para la prevención de la
gripe debe valorarse de manera específica dependiendo de las
circunstancias y la población que necesite
protección.
El uso de antivirales para el tratamiento y la prevención de la gripe
debe considerar además las
recomendaciones oficiales, la variabilidad epidemiológica y el
impacto de la enfermedad en
distintas
áreas geográficas y poblaciones de pacientes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los fármacos inhalados, p.ej. medicación contra el asma, deben
administrarse antes de la administración de
Relenza (ver secci�