Страна: Норвегия
Язык: норвежский
Источник: Statens legemiddelverk
Glyseryltrinitrat
Orifarm AS
C05AE01
Glyseryltrinitrat
4 mg/ g
Rektalsalve
Tube 30 g
C
Markedsført
2014-08-15
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Rectogesic 4 mg/g rektalsalve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glyseroltrinitrat: 4 mg/g. Ett gram rektalsalve inneholder 4 mg glyseroltrinitrat (GTN). 375 mg av dette legemiddelet vil tilføre omtrent 1,5 mg GTN. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Salven inneholder også 36 mg propylenglykol og 140 mg lanolin per gram rektalsalve. _ _ For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Rektalsalve. Off-white, glatt, ugjennomsiktig salve. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Rectogesic 4 mg/g rektalsalve er indisert til voksne til lindring av smerte assosiert med kroniske anale fissurer. Ved den kliniske utviklingen av legemiddelet er det sett en beskjeden effekt på forbedringer i gjennomsnittlig daglig smerteintensitet (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE ADMINISTRASJONSVEI: rektal bruk VOKSNE: Fingeren kan tildekkes, f.eks. med plastfolie eller en fingerhette, under påføring av salven. (Fingerhetter kan kjøpes separat på apotek eller hos bandasjist, plastfolie fås i vanlige dagligvarebutikker.) Fingeren holdes ved siden av doseringslinjen på 2,5 cm utenpå esken som Rectogesic blir levert i, og det klemmes ut en stripe på fingeren på lengde med linjen ved å klemme forsiktig på tuben. Salvemengden som klemmes ut, er da på omtrent 375 mg (1,5 mg GTN). Fingeren med salven stikkes så forsiktig inn i endetarmen til distalt interfalangealledd (ytre ledd) på fingeren, og salven smøres på med en sirkelbevegelse i endetarmskanalen. Dosen tilført ved bruk av 4 mg/g salve er 1,5 mg glyseroltrinitrat. Dosen påføres intra-analt hver 12. time. Behandlingen kan fortsettes til smerten avtar, i opptil 8 uker. Rectogesic bør brukes etter at tradisjonell behandling av akutte symptomer på anale fissurer ikke har lykkes. ELDRE (OVER 65 ÅR): Det foreligger ingen spesifikk informasjon om bruk av Rectogesic hos eldre. PASIENTER MED LEVER- ELLER NYRELIDELSER Det foreligger ingen spesifikk informasjon om bruk av Rectogesic hos pasi Прочитать полный документ