RAZARXO õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Эстония

Язык: эстонский

Источник: Ravimiamet

Активный ингредиент:

rivaroksabaan

Доступна с:

TAD Pharma GmbH

код АТС:

B01AF01

ИНН (Международная Имя):

rivaroksabaan

дозировка:

10mg 98TK; 10mg 10TK; 10mg 30TK

Фармацевтическая форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецепта:

R

тонкая брошюра

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
RAZARXO 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Razarxo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Razarxo võtmist
3.
Kuidas Razarxo’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Razarxo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RAZARXO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Razarxo sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse
täiskasvanutel:
-
Verehüüvete (trombide) tekkimise ärahoidmiseks veenides pärast
puusa- või põlveproteesi
paigaldamise operatsiooni. Teie arst on teile selle ravimi määranud,
sest pärast operatsiooni on
teil suurenenud risk trombide tekkeks;
-
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude veresoontes.
Razarxo kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks
aineteks. See toimib vere
hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades
verehüüvete moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAZARXO VÕTMIST
RAZARXO’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb ülemäärane veritsemine;
-
kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsise
veritsuse tekkeriski (nt
maohaavand, ajuvigastus või -verejooks, hiljutine aju- või
silmaoperatsioon);
-
kui te võtate vere hüübimist takistava

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Razarxo 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Pruunikas-punased, ümmargused, kergelt kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid,
graveeringuga „10“ tableti ühel küljel.
Mõõdud: ligikaudne läbimõõt 6,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine täiskasvanud patsientidel,
kellele tehakse plaaniline
operatsioon puusa- või põlveproteesi paigaldamiseks.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (vt lõik 4.4 hemodünaamiliselt
ebastabiilsete KATE patsientide kohta).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_VTE ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse plaaniline
operatsioon puusa- või _
_põlveproteesi paigaldamiseks _
Soovitatav annus on 10 mg rivaroksabaani suukaudselt üks kord
ööpäevas. Esimene annus tuleb võtta
6…10 tundi pärast operatsiooni, eeldusel, et on saavutatud
hemostaas.
Ravi kestus sõltub patsiendi venoosse trombemboolia arenemise
individuaalsest riskist ja see
määratakse kindlaks ortopeedilise lõikuse tüübi järgi.
•
Patsientidele, kellele tehakse suur puusaoperatsioon, soovitatakse 5
nädalat kestvat ravi.
•
Patsientidele, kellele tehakse suur põlveoperatsioon, soovitatakse 2
nädalat kestvat ravi.
Kui annuse jääb vahele, peab patsient võtma Razarxo’t kohe ja
jätkama järgmisel päeval tableti
võtmist üks kord ööpäevas nagu varem.
_SVT ravi, KATE ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine _
Ägeda SVT või KATE esialgse ravi soovitatav annus on 15 mg kaks
korda ööpäevas esimesel kolmel
nädalal, seejärel 20 mg üks kord ööpäevas ravi jätkamiseks ja
SVT ning KATE taastekke
ennetamiseks.
Patsientidel, kellel on mööduvate