RASAGILINE Teva 1 mg, comprimé

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

rasagiline

Доступна с:

TEVA SANTE

код АТС:

N04BD02

ИНН (Международная Имя):

rasagiline

дозировка:

1 mg

Фармацевтическая форма:

comprimé

состав:

composition pour un comprimé > rasagiline : 1 mg . Sous forme de : mésilate de rasagiline

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

Antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B

Обзор продуктов:

34009 300 ou 9 2 - plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 8 - plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 5 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 2 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 7 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 4 - plaquette(s) aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 9 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

2017-08-31

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2021
Dénomination du médicament
RASAGILINE TEVA 1 mg, comprimé
Rasagiline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RASAGILINE TEVA 1 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RASAGILINE TEVA 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RASAGILINE TEVA 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RASAGILINE TEVA 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE TEVA 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
RASAGILINE TEVA contient de la rasagiline en tant que substance active
et est indiqué dans le traitement
de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé
avec ou sans lévodopa (un autre médicament
utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui
produisent de la dopamine dans le
cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée
dans le contrôle des mouvements.
RASAGILINE TEVA aide à augmenter et maintenir les concentrations de
dopamine dans le cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RASAGILINE
TEVA 1 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RASAGILINE TEVA 1 mg, comprimé
·
Si

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RASAGILINE TEVA 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient l’équivalent de 1 mg de rasagiline sous
forme de mésilate de rasagiline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, biseauté, d’un
diamètre de 8 mm, gravé « GIL » et au-dessous « 1
» sur une face, l'autre face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RASAGILINE TEVA est indiqué chez les adultes dans le traitement de la
maladie de Parkinson idiopathique
en monothérapie (sans la lévodopa) ou en association (avec la
lévodopa) chez les patients présentant des
fluctuations motrices de fin de dose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de rasagiline est de 1 mg (un comprimé de
RASAGILINE TEVA) par jour en une
prise, avec ou sans lévodopa.
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère (voir rubrique
4.3). Son utilisation doit être évitée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique modérée. Le
traitement par la rasagiline doit être instauré avec précaution
chez les patients présentant une insuffisance
hépatique légère. Chez les patients dont l’insuffisance
hépatique évolue d’un stade léger vers un stade
modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu (voir
rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance rénale
Aucune précaution particulière n’est requise chez les patients
atteints d’insuffisance rénale.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de RASAGILINE TEVA chez les enfants
et les adolescents n’ont pas été établies. Il
n’existe pas d’utilisation justifiée de RASAGILINE TEVA dans la
populati