Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alfentanil
Janssen-Cilag Kft.
N01AH02
alfentanil
5x10ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Önálló teljes
1993-01-01
_OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK A RAPIFEN INJEKCIÓT! _ Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell. Miután a betegtájékoztatót elolvasta és további kérdései vannak forduljon kezelőorvosához illetve a műtéti altatást végző orvoshoz. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rapifen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rapifen alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rapifen-t 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása 6. További információk RAPIFEN 1 MG INJEKCIÓ RAPIFEN 5 MG INJEKCIÓ alfentanil-hidroklorid A készítmény hatóanyaga: RAPIFEN 1 MG INJEKCIÓ 1,00 mg alfentanil (alfentanil-hidroklorid formájában) ampullánként (2 ml). RAPIFEN 5 MG INJEKCIÓ 5,00 mg alfentanil (alfentanil-hidroklorid formájában) ampullánként (10 ml). Egyéb összetevők: Nátrium-klorid, injekcióhoz való víz. _A forgalombahozatali engedély tulajdonosa:_ Janssen-Cilag Kft. H-2045 Törökbálint Tó park Magyarország _Gyártó:_ Janssen Pharmaceutica Beerse, Belgium 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAPIFEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rapifen egy erős, az opioidok körébe tartozó, rövid hatású fájdalomcsillapító, melyet műtéti altatás, érzéstelenítés során alkalmaznak. 2. TUDNIVALÓK A RAPIFEN ALKALMAZÁSA ELŐTT MILYEN ESETBEN JAVASOLT A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA? Nagy sebészeti beavatkozások során az érzéstelenítés bevezetésére és fenntartására, valamint az intenzív beteg ellátás keretében fájdalomcsillapítás - nyugtatás céljára. Hosszantartó és fájdalmas beavatkozások során a Rapifen alkalmazásával mély fájdalomérzés mentesség és stabil keringési állapot tartható fenn. Mikor nem szabad alkalmazni a készítményt? Rapifen vagy egyéb opioidok iránti ismert túlérzékenység esetén, 10766-67/41/07 terhes nőknek és szoptató anyáknak, o Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE RAPIFEN 1 MG INJEKCIÓ RAPIFEN 5 MG INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL RAPIFEN 1 MG INJEKCIÓ 1,00 mg alfentanil (alfentanil-hidroklorid formájában) ampullánként (2 ml). RAPIFEN 5 MG INJEKCIÓ 5,00 mg alfentanil (alfentanil-hidroklorid formájában) ampullánként (10 ml). A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Injekciós oldat Átlátszó, színtelen, látható részecskéktől mentes, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Narkózis indukció. · Műtéti fájdalomcsillapítás általános anesztéziában illetve adjuvánsként helyi érzéstelenítésben vég- zett rövid (iv. bolus injekcióként), közepesen hosszú vagy hosszú időtartamú sebészeti beavatkozá- sokban (iv. bolus injekcióként, támogató adagokkal vagy infúzióval kiegészítve). Gyors hatása és rövid hatástartama miatt különösen alkalmas rövid időtartamú beavatkozásoknál és a sebészeti járóbeteg-ellátásban. Ugyanakkor kábító fájdalom-csillapítóként jól alkalmazható a közepes és hosszú időtartamú műtétek során is, mivel az intenzív fájdalommal járó periódusok jól áthidalhatók a Rapifen ismételt kis adagjaival vagy infúzióban történő megfelelő adagolásával. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Az alfentanil adagját individuálisan kell meghatározni, figyelembe véve a beteg életkorát, testsúlyát, általános állapotát, alapbetegségét, az alkalmazott egyéb gyógyszerelést, az alkalmazott anesztézia illetve a műtéti beavatkozás jellegét. A kezdő adag idős és legyengült betegek esetében csökkentendő, gyermekek esetében emelendő. A kezdő dózis hatását figyelembe kell venni a további adagok megállapításánál. A bradycardia kockázatának elkerülése céljából ajánlatos egy anticholinerg szer kis adagjának intra- vénás alkalmazása közvetlenül az anesztézia bevezetése előtt. Az émelygés és hányás megelőzésére a ne Прочитать полный документ