Ranitidine Accord 300 mg filmom obalené tablety

Страна: Словакия

Язык: словацкий

Источник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна с:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko

код АТС:

A02BA02

Администрация маршрут:

perorálne použitie

Штук в упаковке:

tbl flm 30x300 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x300 mg (blis.Al/Al); tbl flm 100x300 mg (blis.Al/Al)

Тип рецепта:

Viazaný na lekársky predpis

Терапевтическая группа:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Терапевтические области:

Ranitidín

Обзор продуктов:

tbl flm 100x300 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x300 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x300 mg (blis.Al/Al)

Статус Авторизация:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Авторизация:

2017-04-05

тонкая брошюра

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/07058-TR,
2018/07060-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RANITIDINE ACCORD 150 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
RANITIDINE ACCORD 300 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ranitidín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ranitidine Accord a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ranitidine Accord
3.
Ako užívať Ranitidine Accord
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ranitidine Accord
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RANITIDINE ACCORD A NA ČO SA POUŽÍVA
Ranitidine Accord filmom obalené tablety je gastrointestinálny liek
(liek na liečbu ochorení tráviaceho
traktu) s obsahom ranitidínu. Patrí do skupiny známej ako
histamínové antagonisty H2-
receptorov, ktoré potláčajú tvorbu žalúdočnej kyseliny.
Ranitidine Accord filmom obalené tablety sa používa na liečbu
ochorení žalúdka a dvanástnika,
pri ktorých je potrebné znížiť tvorbu žalúdočnej kyseliny:
-
Dvanástnikový vred.
-
Nezhubný (benígny) žalúdočný vred.
-
Dlhodobá liečba dvanástnikových vredov (len 150 mg).
-
Reflexná ezofagitída (zápal pažeráka ako dôsledok návratu
obsahu žalúdka).
-
Zollingerov-Ellisonov syndróm (ochorenie, pri ktorom ža

Характеристики продукта

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/07058-TR,
2018/07060-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ranitidine Accord 150 mg filmom obalené tablety
Ranitidine Accord 300 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ranitidine Accord 150 mg filmom obalené tablety.
Každá tableta obsahuje 167,5 mg ranitidíniumchloridu, čo
zodpovedá 150 mg ranitidínu.
Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta
obsahuje 1,52 ricínového oleja.
Ranitidine Accord 300 mg filmom obalené tablety.
Každá tableta obsahuje 335,0 mg ranitidíniumchloridu, čo
zodpovedá 300 mg ranitidínu.
Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta
obsahuje 3,04 ricínového oleja.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Ranitidine Accord 150 mg filmom obalené tablety.
Krémovo žlté, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety s
priemerom približne 10 mm s nápisom
"IL" na jednej strane a hladké na druhej strane.
Ranitidine Accord 150 mg filmom obalené tablety.
Krémovo žlté, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety s
priemerom približne 12,5 mm s nápisom
"II" na jednej strane a hladké na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
RANITIDÍN 150 MG TABLETY
- Duodenálny vred
- Benígny vred žalúdka
- Dlhodobá liečba duodenálnych vredov
- Refluxná ezofagitída
- Zollingerov-Elisonov syndróm
Deti vo veku od 3 do 18 rokov
- Krátkodobá liečba peptického vredu
- Liečba gastroezofageálneho refluxu vrátane refluxnej ezofagitídy
a symptomatického zmiernenia
gastroezofageálnej refluxnej choroby
RANITIDÍN 300 MG TABLETY
- Duodenálny vred
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/07058-TR,
2018/07060-TR
- Benígny vred žalúdka
- Refluxná ezofagitída
- Zollingerov-Elisonov syndróm
Deti vo veku od 3 do 18 rokov
- Krátkodobá liečba peptického vredu
- Liečba gastroezofageálneho refluxu vrátane refluxnej e