Quetiapine Krka 50 mg compr. lib. prol.

Страна: Бельгия

Язык: французский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Quétiapine Hémifumarate 57,56 mg - Eq. Quétiapine 50 mg

Доступна с:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

код АТС:

N05AH04

ИНН (Международная Имя):

Quetiapine Hemifumarate

дозировка:

50 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimé à libération prolongée

состав:

Quétiapine Hémifumarate 57.56 mg

Администрация маршрут:

Voie orale

Терапевтические области:

Quetiapine

Обзор продуктов:

CTI code: 483315-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989674519 - Code CNK: 3567864 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483315-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989683009 - Code CNK: 3573474 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483315-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483315-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483315-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03838989674519 - Code CNK: 3567864 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483315-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989674526 - Code CNK: 3567872 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Авторизация:

2015-12-03

тонкая брошюра

1.3.1
Quetiapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
NOTICE
PI_Text017099_1
- Updated:
Page 1 of 12
1.3.1
Quetiapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
QUETIAPINE KRKA 50 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
QUETIAPINE KRKA 200 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
QUETIAPINE KRKA 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
QUETIAPINE KRKA 400 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Quétiapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
:
1.
Qu’est-ce que Quetiapine Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Quetiapine Krka
3.
Comment utiliser Quetiapine Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Quetiapine Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE QUETIAPINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Quetiapine Krka contient une substance qui s’appelle la quétiapine.
Cette substance appartient au
groupe de médicaments appelés antipsychotiques.
Quetiapine Krka peut être utilisé pour traiter diverses maladies,
telles que:
-
La dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le
trouble dépressif majeur: état
dans lequel vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous
êtes déprimé, vous sentir
coupable, avoir un manque d’énergie, p

Характеристики продукта

1.3.1
Quetiapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
PI_Text017097_1
- Updated:
Page 1 of 28
1.3.1
Quetiapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Quetiapine Krka 50 mg comprimés à libération prolongée
Quetiapine Krka 200 mg comprimés à libération prolongée
Quetiapine Krka 300 mg comprimés à libération prolongée
Quetiapine Krka 400 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_50 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé contient 50 mg de quétiapine (sous forme
d’hémifumarate de quétiapine).
_200 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé contient 200 mg de quétiapine (sous forme
d’hémifumarate de quétiapine).
_300 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé contient 300 mg de quétiapine (sous forme
d’hémifumarate de quétiapine).
_400 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé contient 400 mg de quétiapine (sous forme
d’hémifumarate de quétiapine).
Excipients à effet notoire
_50 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 119,44 mg de
lactose et 8,44 mg de sodium.
_200 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 50,09 mg de
lactose et 19,38 mg de sodium.
_300 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 75,15 mg de
lactose et 29,06 mg de sodium.
_400 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 14,73 mg de
lactose et 23,46 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée
_50 mg comprimés à libération prolongée:_
Comprimé pelliculé blanc à presque blanc, en forme de capsule,
légèrement biconvexe, à bords
biseautés, gravé «50» sur une des faces. Dimension du comprimé:
la longueur est de 16,2 mm et
l’