Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA
LABORATORIO STADA S.L.
N05AH04
QUETIAPINE
200 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA STADA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 29/10/2008 Comercializado - QUETIAPINA STADA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 29/10/2008 No Comercializado
Autorizado
2008-10-29
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE QUETIAPINA STADA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Quetiapina STADA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina STADA 3. Cómo tomar Quetiapina STADA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina STADA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina STADA contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina STADA se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: • Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. • Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. • Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede continuar recetándole Quetiapina STADA incluso cuando usted se encuentre mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA STADA NO TOME QUETIAPINA STADA: • si es alérgico a quetiapina o a alguno de los demás componente Прочитать полный документ
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina STADA 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina STADA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina STADA 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina STADA 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina STADA 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como hemifumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: 16,18 mg de lactosa monohidrato, por comprimido Quetiapina STADA 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como hemifumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: 64,72 mg de lactosa monohidrato, por comprimido Quetiapina STADA 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como hemifumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: 129,45 mg de lactosa monohidrato, por comprimido Quetiapina STADA 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como hemifumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: 194,17 mg de lactosa monohidrato, por comprimido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina STADA 25 mg, son de color rosa, biconvexos redondos. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina STADA 100 mg, son de color amarillo, biconvexos redondos y ranurados en una cara._ _ El comprimido se puede dividir en dosis iguales._ _ Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina STADA 200 mg, son de color blanco, biconvexos redondos y ranurados en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina STADA 300 mg, son de color blanco, biconvexos oblongos y ranurados en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina STADA comprimidos recubiertos con película, está indicado para: • el tratamiento de la esquizofrenia. 2 de 23 • el tratamiento del trastorno Прочитать полный документ