Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA
MEDICHEM S.A.
N05AH04
QUETIAPINE
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA COMBINO PHARM 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos Autorizado 24/09/2010 No Comercializado - QUETIAPINA COMBINO PHARM 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 24/09/2010 No Comercializado
Anulado
2010-09-24
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE QUETIAPINA COMBINO PHARM 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, EFG Quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Quetiapina Combino Pharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Combino Pharm 3. Cómo tomar Quetiapina Combino Pharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Combino Pharm 6. Información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA COMBINO PHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Combino Pharm contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Combino Pharm se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Combino Pharm incluso cuando usted se encuentre mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA COMBINO PHARM NO TOME QUETIAPINA COMBI Прочитать полный документ
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Combino Pharm 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Combino Pharm 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente con efecto conocido: Lactosa 19 mg, por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos son de color melocotón biconvexos, ranurados en 4 partes en una cara y grabados con “25” en la otra cara. Las ranuras permiten la subdivisión del comprimido en partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina Combino Pharm comprimidos recubiertos con película, está indicado para: el tratamiento de la esquizofrenia. el tratamiento del trastorno bipolar: o Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en el trastorno bipolar o Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el trastorno bipolar o Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o depresivos en pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al tratamiento con quetiapina. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación. Por tanto, se debe asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la dosificación adecuada para su enfermedad. Quetiapina Combino Pharm comprimidos recubiertos con película, se puede administrar con o sin alimentos. ADULTOS: PARA EL TRATAMIENTO DE LA ESQUIZOFRENIA Para el tratamiento de la esquizofrenia, Quetiapina Combino Pharm comprimidos recubiertos con película, se debe administrar dos veces al día. La dosis diaria total durante los cuatro primeros días de tratamiento es 50 mg (Día 1), 100 mg (Día 2), 200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4). A partir del cuarto día, la dosis se ajustará a la dosis efectiva habitual de 300 a 450 mg/día. Dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad d Прочитать полный документ