Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Quetiapini fumaras
PRO.MED.CS. Praha a.s.
N05AH04
Quetiapinum
200 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909990863730, Rp; 60 tabl., 5909990863747, Rp; 100 tabl., 5909990863754, Rp; 500 tabl., 5909990863761, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA QUETIAPIN PMCS, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE QUETIAPIN PMCS, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE QUETIAPIN PMCS, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE QUETIAPIN PMCS, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE QUETIAPIN PMCS, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE _QUETIAPINUM _ NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Quetiapin PMCS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Quetiapin PMCS 3. Jak stosować lek Quetiapin PMCS 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Quetiapin PMCS 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK QUETIAPIN PMCS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Quetiapin PMCS zawiera jako substancję czynną kwetiapinę, która należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi. Leki te stosuje się w leczeniu objawów niektórych chorób psychicznych, takich jak: • Omamy (np. kiedy pacjent słyszy niewyjaśnione głosy), dziwne i przerażające myśli, zmiany zachowania, uczucie osamotnienia i dezorientacji. Ta choroba zwana jest schizofrenią. • Zmiany nastroju, wskutek których pacjent odczuwa nadmiernie dobre samopoczucie lub nadmierne pobudzenie. Pacjent może wykazywać dużo mniejszą potrzebę snu niż zazwyczaj, bywa bardziej rozmowny i ma gonitwę myśli lub pomysłów. Może być także wyjątkowo rozdrażniony. Ta choroba zwana jest manią. • Zmiany nastroju, wskutek których pacjent odczuwa przez cały czas smutek. Ta choroba zwa Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Quetiapin PMCS, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci 230,26 mg kwetiapiny fumaranu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Biała, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy 12 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Quetiapin PMCS wskazany jest w leczeniu: Schizofrenii Zaburzeń dwubiegunowych, w tym: - epizodów manii w przebiegu zaburzeń dwubiegunowych, - epizodów ciężkiej depresji w przebiegu zaburzeń dwubiegunowych, - zapobieganiu nawrotom zaburzeń dwubiegunowych u pacjentów z epizodami manii, mieszanymi lub depresji, którzy reagowali na wcześniejsze leczenie kwetiapiną. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Quetiapin PMCS może być podawany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. _DOROŚLI _ LECZENIE SCHIZOFRENII: produkt Quetiapin PMCS należy podawać dwa razy na dobę. Całkowita dawka dobowa przez pierwsze 4 dni leczenia wynosi 50 mg kwetiapiny (dzień l.), 100 mg kwetiapiny (dzień 2.), 200 mg kwetiapiny (dzień 3.), 300 mg kwetiapiny (dzień 4.). Od 4. dnia dawkę należy zwiększać do zazwyczaj skutecznej dawki od 300 do 450 mg kwetiapiny na dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i indywidualnej tolerancji przez pacjenta, dawkę kwetiapiny można dostosować w zakresie od 150 do 750 mg na dobę. LECZENIE EPIZODÓW MANII W PRZEBIEGU ZABURZEŃ DWUBIEGUNOWYCH: produkt Quetiapin PMCS należy podawać dwa razy na dobę. Zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu uzupełniającym do produktów stabilizujących nastrój całkowita dawka dobowa przez pierwsze cztery dni leczenia wynosi 100 mg (dzień l.), 200 mg (dzień 2.), 300 mg (dzień 3.), 400 mg (dzień 4.). W 6. dniu leczenia można dostosować dawkę do 800 mg kwetiapiny, zwiększając ją nie więcej niż o 200 mg na dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i indywi Прочитать полный документ