Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)
Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)
Filmtablette
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 115,13 Milligramm
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2012-04-03
11 PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86161.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN QUETIAPIN HENNIG 25 MG FILMTABLETTEN QUETIAPIN HENNIG 100 MG FILMTABLETTEN Quetiapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Quetiapin Hennig und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Hennig beachten? 3. Wie ist Quetiapin Hennig einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quetiapin Hennig aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 111111 22 1. WAS IST QUETIAPIN HENNIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quetiapin Hennig enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin Hennig kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie: Bipolare Depression: Hier können Sie sich möglicherweise traurig fühlen oder es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können. Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei Прочитать полный документ
11 FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86161.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quetiapin Hennig 25 mg Filmtabletten Quetiapin Hennig 100 mg Filmtabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Quetiapin Hennig 25 mg Filmtabletten_: Jede Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als 28,78 mg Quetiapinhemifumarat). _Quetiapin Hennig 100 mg Filmtabletten:_ Jede Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als 115,13 mg Quetiapinhemifumarat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Quetiapin Hennig 25 mg Filmtabletten_: Pinkfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6 mm. _Quetiapin Hennig 100 mg Filmtabletten:_ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 9 mm. 12912 22 FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Quetiapin Hennig ist indiziert zur: Behandlung der Schizophrenie. Behandlung von bipolaren Störungen: o zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen o zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen o zur Prävention von Rückfällen bei Patienten mit bipolaren Störungen, deren manische oder depressive Episode auf Quetiapin angesprochen hat. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss daher sichergestellt sein, dass Patienten eindeutige Anweisungen zu der geeigneten Dosierung für ihre Erkrankung erhalten. DOSIERUNG ERWACHSENE ZUR BEHANDLUNG DER SCHIZOPHRENIE: Zur Behandlung der Schizophrenie sollte Quetiapin Hennig zweimal täglich eingenommen werden. Die Tagesdosis für die ersten vier Behandlungstage ist: 50 mg (1. Tag), 100 mg (2. Tag), 200 mg (3. Tag) und 300 mg (4. Tag). Nach dem 4. Tag sollte die Dosis bis zur üblichen wirksamen Dosis von 300 bis 450 mg pro Tag angepasst werden. Die Dosis kann Прочитать полный документ