Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsitriol
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A11CC04
calcitriol
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI QALYVİZ 0,25 MCG YUMUŞAK KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir yumuşak kapsül 0,25 mikrogram kalsitriol (koyun yününden üretilir) içerir._ _ _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Butilhidroksianisol, butilhidroksitoluen, orta zincirli trigliserit, jelatin (sığır jelatini), gliserin, sorbitol sıvı, saflaştırılmış su, titanyum dioksit, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _QALYVİZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _QALYVİZ’I_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _QALYVİZ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _QALYVİZ’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. QALYVİZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? QALYVİZ etkin madde olarak her bir kapsülde 0,25 mikrogram kalsitriol içerir. QALYVİZ bir yarısı kahverengi turuncu ile kırmızı turuncu, opak; diğer yarısı beyaz opak yumuşak jelatin kapsüldür. 30 ve 100 adet kapsül içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. QALYVİZ’in etkin maddesi olan kalsitriol, vitamin D ve analogları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Kalsitriol koyun yününden üretilmektedir. QALYVİZ aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: - Böbrek sorunları olan kişilerdeki kemik ha Прочитать полный документ
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI QALYVİZ 0,25 mcg yumuşak kapsül 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Kalsitriol (koyun yününden üretilir) 0,25 mcg YARDIMCI MADDELER: Sorbitol 14 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Yumuşak kapsül Bir yarısı kahverengi turuncu ile kırmızı turuncu, opak; diğer yarısı beyaz opak yumuşak kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR QALYVİZ aşağıdaki durumlarda endikedir: Yerleşmiş postmenopozal osteoporoz, Kronik böbrek yetersizliği olan, özellikle hemodiyaliz yapılan hastalardaki renal osteodistrofi, Orta ile ağır kronik böbrek yetersizliği (pre-diyaliz) bulunan hastalarda sekonder hiperparatiroidi, Postoperatif hipoparatiroidi, İdiyopatik hipoparatiroidi, Psödohipoparatiroidi, D vitaminine bağımlı raşitizm, D vitaminine dirençli, hipofosfatemik raşitizm. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: QALYVİZ’in optimum günlük dozu, serum kalsiyum düzeyine göre her hastada dikkatle belirlenmelidir. QALYVİZ tedavisine daima mümkün olan en düşük dozda başlanmalı ve serum kalsiyum düzeyi dikkatle izlenmedikçe doz arttırılmamalıdır (Bkz. Hasta izleme). QALYVİZ’in optimum etkililiği için ön koşul, tedavinin başlangıcında yeterli ancak aşırı olmayan kalsiyum alımıdır (erişkinlerde günde yaklaşık 800 mg). Kalsiyum takviyesi gerekli olabilir. 2/12 QALYVİZ kullanan bazı hastalar, gastrointestinal bölgeden kalsiyum emilimini artırdığından, daha az kalsiyum alarak beslenebilirler. Hiperkalsemi gelişmesine eğilimi olan hastalarda, sadece düşük dozlarda kalsiyum gerekli olabilir veya kalsiyum takviyesi gerekmeyebilir. Toplam günlük kalsiyum alımı (örn., besinlerden ve gerektiğinde ilaçlardan) yaklaşık olarak 800 mg olmalıdır ve 1000 mg’ı geçmemelidir. Hasta izleme: QALYVİZ tedavisinin stabilizasyon fazında serum kalsiyum düzeyleri haftad Прочитать полный документ