Puri-Nethol 50 mg, tabletten

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

MERCAPTOPURINE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; MERCAPTOPURINE 0-WATER;

Доступна с:

Euro Registratie Collectief B.V.

код АТС:

L01BB02

ИНН (Международная Имя):

MERCAPTOPURINE 1-WATER COMPOSITION corresponding to; MERCAPTOPURINE 0-WATER;

Фармацевтическая форма:

Tablet

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Mercaptopurine

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEOXIDEERD (E 1404); STEARINEZUUR (E 570); WATER, GEZUIVERD;

тонкая брошюра

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PURI-NETHOL 50 MG
TABLETTEN
mercaptopurine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Puri-Nethol en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PURI-NETHOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Puri-Nethol-tabletten bevatten de werkzame stof mercaptopurine.
Mercaptopurine maakt deel uit van een groep
geneesmiddelen die cytostatica (ook wel chemotherapie) worden genoemd.
Het wordt gebruikt voor de behandeling
van bloedkanker (leukemie) en verlaagt het aantal nieuwe bloedcellen
dat uw lichaam aanmaakt.
Puri-Nethol-tabletten worden gebruikt om de volgende ziekte te
behandelen:
●
Acute Lymfatische Leukemie (ALL). Dit is een zich snel ontwikkelende
ziekte waarbij er veel meer witte
bloedcellen
van
een
bepaald
type
(lymfoblasten)
worden
geproduceerd
dan
normaal,
waardoor
andere
belangrijke bloedcellen minder goed kunnen functioneren. Daardoor kan
uw lichaam infecties niet bestrijden en
heeft u wellicht last van blauwe plekken en/of bloedingen.
Raadpleeg uw arts als u meer informatie wilt over deze ziekte.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch vo

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Puri-Nethol 50 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg mercaptopurine monohydraat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Lactose 59,0 mg per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lichtgele, ronde, biconvexe tablet met breukstreep en markering “GX
EX2”.
De breukstreep dient niet om de tablet in gelijke helften te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Puri-Nethol is geïndiceerd bij consolidatie- en onderhoudsbehandeling
van acute lymfatische
leukemie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Puri-Nethol is een actief cytotoxisch middel en mag alleen worden
gebruikt onder supervisie
van een arts die ervaring heeft met het toedienen van dergelijke
middelen.
Puri-Nethol moet minstens 1 uur vóór of 3 uur na voedsel of melk
worden toegediend (zie
rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen: Absorptie).
DOSERING
POPULATIES
_Volwassenen en kinderen _
Voor volwassenen en kinderen is de gebruikelijke dosis 2,5 mg/kg
lichaamsgewicht of 50-75
mg/m
2
lichaamsoppervlak per dag, maar de precieze dosering en de
behandelingsduur hangen
af van de aard en de dosering van andere cytotoxische middelen, die
samen met Puri-
Netholworden gebruikt.
De dosering van Puri-Nethol dient zorgvuldig te worden afgestemd op de
individuele patiënt.
Puri-Nethol wordt gebruikt in verschillende combinatietherapieschema's
voor de behandeling
van acute leukemie en voor details wordt verwezen naar de literatuur.
Studies bij kinderen met acute lymfoblastenleukemie suggereren dat de
toediening van Puri-
Nethol in de avond het risico op recidief vermindert vergeleken met
toediening in de ochtend.

OUDERENPOPULATIE
Het wordt aangeraden om nier- en leverfunctie van deze patiënten te
controleren en als een
vermindering van de functie optreedt, moet overwogen worden om de
dosis mercaptopurine te
verlagen.

LEVERFUNCTIESTOORNIS_ _
Bij
patiënten
met
een
verminderde
leverfunctie
zou