Pulmicort 500 Respules, vernevelsuspensie 500 microgram/2 ml

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

BUDESONIDE;

Доступна с:

Dr. Fisher Farma B.V.

код АТС:

R03BA02

ИНН (Международная Имя):

BUDESONIDE;

Фармацевтическая форма:

Vernevelsuspensie

Администрация маршрут:

Inhalatie

Терапевтические области:

Budesonide

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMCHLORIDE; POLYSORBAAT 80 (E 433); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

тонкая брошюра

BS16037 / 06 / juni 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PULMICORT 500 RESPULES,
VERNEVELSUSPENSIE 500 MICROGRAM / 2 ML
PULMICORT 1000 RESPULES,
VERNEVELSUSPENSIE 1000 MICROGRAM / 2 ML
Budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pulmicort Respules en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PULMICORT RESPULES EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Klachten als gevolg van astma worden voornamelijk veroorzaakt door een
ontsteking van de luchtwegen. Deze ontsteking kan verergeren als u in
aanraking komt met prikkels, zoals bijvoorbeeld rook, koude, mist,
huisstof,
huisdieren of stuifmeel. Pulmicort Respules bevat een
ontstekingsremmer.
De ontstekingsremmer (budesonide) vermindert de ontsteking in de
luchtwegen en beschermt tevens de luchtwegen tegen prikkels.
Zo voorkomt budesonide het ontstaan van een ontsteking in de
luchtwegen en
daarmee de benauwdheidaanvallen.
-
Pulmicort Respules wordt gegeven aan patiënten, in het bijzonder
kinderen vanaf 4 jaar, die last hebben van zeer ernstige
benauwdheidklachten (astma bronchiale) en die niet (meer) in staat
zijn
om goed om te gaan met andere vormen van inhalatie.
-
Pulmicort Respules wordt ook gegeven aan kinderen van 6 maanden tot
4 jaar met terugker

Характеристики продукта

10mei2017/psusa
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pulmicort 250 Respules, vernevelsuspensie 250 microgram /2 ml
Pulmicort 500 Respules, vernevelsuspensie 500 microgram /2 ml
Pulmicort 1000 Respules, vernevelsuspensie 1000 microgram /2 ml
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pulmicort 250 Respules bevat 125 microgram budesonide per ml (250
microgram/2 ml).
Pulmicort 500 Respules bevat 250 microgram budesonide per ml (500
microgram/2 ml).
Pulmicort 1000 Respules bevat 500 microgram budesonide per ml (1000
microgram/2 ml).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Vernevelsuspensie.
Witte tot gebroken witte, steriele suspensie, verpakt in 6-hoekige
kunststof patroon met rechthoekige
'dop', voor éénmalig gebruik.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES

Patiënten, in het bijzonder kinderen vanaf 4 jaar, met astma
bronchiale, die met corticosteroïden
behandeld moeten worden en bij wie andere lokale toedieningsvormen
niet bruikbaar zijn._ _

Kinderen van 6 maanden tot 4 jaar met recidiverende of persisterende
klachten van hoesten en/of
piepen. _ _

Behandeling van zeer ernstige pseudokroep, waarbij een
ziekenhuisopname geïndiceerd is.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Algemeen _
Pulmicort Respules worden verneveld met behulp van een geschikte
vernevelaar (jetvernevelaar met
mondstuk en gezichtsmasker). De hoeveelheid budesonide die de patiënt
bereikt bij toediening via een
vernevelaar varieert en is afhankelijk van onder meer de volgende
factoren:

vernevelingstijd;

de gebruikte volume-hoeveelheid;

de eigenschappen van de vernevelaar;

de verhouding van inspiratoir en expiratoir volume van de patiënt en
de dode ruimte;

het gebruik van gezichtsmasker of mondstuk.
_N.B.: _
_Ultrasone vernevelaars zijn niet geschikt voor de verneveling van
Pulmicort Respules. De _
_output van budesonide is bij dit type vernevelaars te laag. _
De dosering is individueel. De onderhoudsdosering dient de laagst