PRURICA

Страна: Эквадор

Язык: испанский

Источник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активный ингредиент:

Policresuleno 5.0g Cincocaína Hidrocloruro 1.0g

Доступна с:

LABORATORIOS MALLEN, S.A. REPUBLICA DOMINICANA

код АТС:

C05AX00CRET2511

Фармацевтическая форма:

CREMA RECTAL

состав:

Cada 100 g de crema contienen: Policresuleno 5.0g (equivalente a 10 g de Policresuleno 50%) Cincocaína Hidrocloruro 1.0g

Администрация маршрут:

Rectal

Штук в упаковке:

Caja x 1 tubo x 20g + aplicador rectal + inserto

класс:

Bifármaco

Тип рецепта:

Bajo receta médica

Производитель:

LABORATORIOS MALLEN, S.A.

Обзор продуктов:

Descripcion forma farmaceutica: CREMA UNTOSA DE COLOR CREMA A MARRON GRISACEO; Condicion conservacion: MANTENER EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A CONDICIONES NORMALES DE ALMACENAMIENTO,PREFERIBLEMENTE A UNA TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C. PROTEGER A LA EXPOSICION DE A LUZ SOLAR Y HUMEDAD.; Datos modificacion: 2021-07-27 16:53:48 -> MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO, DE ACUERDO A LO SIGUIENTE: 1.NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO ANTES: ALEXANDRA ELIZABETH VARGAS CELI AHORA: VANESSA ESTEFANIA ALEJANDRO CRIOLLO 2. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) ANTES: MANUEL ITURREY E10-72 Y CORUÑA AHORA: PAUL RIVET E30 54 Y JOSE ORTON EDIFICIO MOKAI PISO 5 OFICINA 504 3. NOTIFICACIÓN NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA ANTES: CREMA AHORA: CREMA RECTAL 4. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO. CABE MENCIONAR QUE DICHOS CAMBIOS NO REPRESENTAN MODIFICACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO, MANTENIÉNDOSE TEXTOS APROBADOS INICIALMENTE POR LA AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA (ARCSA) 5. CAMBIO DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA ANTES: CAJA X 1 TUBO X 10 G + APLICADOR RECTAL + INSERTO AHORA: CAJA X 1 TUBO X 5 G + APLICADOR RECTAL + INSERTO 6. ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN CUALI ? CUANTITATIVA DEL PRODUCTO *SE AGREGA LA EQUIVALENCIA DE POLICRESULENO, EL RESTO DE INFORMACIÓN SE MANTIENE. ANTES: CADA 100 G DE CREMA CONTIENEN: POLICRESULENO...................5.0G CINCOCAÍNA HIDROCLORURO....1.0G AHORA: CADA 100 G DE CREMA CONTIENEN: POLICRESULENO...................5.0G (EQUIVALENTE A 10 G DE POLICRESULENO 50%) CINCOCAÍNA HIDROCLORURO....1.0G 2021-09-16 16:53:48 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AUMENTO DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL: -DE: 24 MESES -A: 36 MESES. 2.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR AMPLICACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTLL (DE 24 MESES A 36 MESES) -LOTES:PC060521; PC210520; PC120520; PC190520; PC200520 -FECHA ELABORACIÓN: LOTE PC060521: 05/2021; LOTE PC210520: 06/2020; LOTE PC120520: 05/2020; LOTE PC190520:06/2020; LOTE PC200520: 06/2020 -FECHA VENCIMIENTO: LOTE PC060521: 05/2023; LOTE PC210520: 06/2022; LOTE PC120520: 05/2022; LOTE PC190520:06/2022; LOTE PC200520: 06/2022 -CANTITDAD TOTAL A AGOTAR: LOTE PC060521: VENTA (1 022 UNIDADES); LOTE PC210520: MM (1 211 UNIDADES); LOTE PC120520: MM (1 593 UNIDADES); LOTE PC190520: MM (1 980 UNIDADES); LOTE PC200520: MM (1 980 UNIDADES); Periodo vida util producto en meses: 36

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2018-05-31