Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
propofol
B. Braun Melsungen AG
N01AX10
propofol
emulzija za injiciranje/infundiranje
propofol 20 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
10 viala
H
propofol
Pakiranje :škatla z 10 vialami s 50 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
JAZMP-IB/044/G-09.01.2019 1 NAVODILO ZA UPORABO PROPOFOL-LIPURO 20 MG/ML EMULZIJA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE propofol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ NAVODILO VSEBUJE 1. Kaj je zdravilo Propofol-Lipuro 20 mg/ml in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Propofol-Lipuro 20 mg/ml 3. Kako uporabljati zdravilo Propofol-Lipuro 20 mg/ml 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Propofol-Lipuro 20 mg/ml 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PROPOFOL-LIPURO 20 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Propofol-Lipuro 20 mg/ml spada v skupino zdravil, imenovanih splošni anestetiki. Ti se uporabljajo za povzročitev nezavesti (spanja) tako, da se lahko izvedejo kirurški posegi in drugi postopki. Prav tako se lahko uporabijo za umiritev (tako, da ste zaspani, vendar ne popolnoma uspavani). Zdravilo Propofol-Lipuro 20 mg/ml se uporablja za: • uvod v anestezijo in vzdrževanje splošne anestezije pri odraslih in otrocih, starejših od 3 let, • umiritev bolnikov, starejših od 16 let, ki prejemajo umetno dihanje v enotah intenzivne nege, • umiritev odraslih in otrok, starejših od 3 let pri diagnostičnih in operativnih posegih, uporabljen samostojno ali v kombinaciji z lokalno ali regionalno anestezijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO PROPOFOL-LIPURO 20 MG/ML ZDRAVILA PROPOFOL-LIPURO 20 MG/ML NE BOSTE PREJELI: - če ste alergični (preobčutljivi) na propofol, sojo, arašide ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Ne sme se uporabljati pri bolnikih, starih 16 let ali manj, za umiritev v inte Прочитать полный документ
JAZMP-IB/044/G-09.01.2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Propofol-Lipuro 20 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml emulzije za injiciranje ali infundiranje vsebuje propofol 20 mg Ena 50 ml viala vsebuje 1000 mg propofola Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 ml emulzije za injiciranje ali infundiranje vsebuje: rafinirano sojino olje 50 mg natrij 0,03 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA emulzija za injiciranje ali infundiranje Bela, mlečna emulzija tipa olje v vodi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Propofol-Lipuro 20 mg/ml je kratko delujoči intravenski splošni anestetik za • uvod v anestezijo in vzdrževanje splošne anestezije pri odraslih in otrocih, starejših od 3 let • sedacijo ventiliranih bolnikov, starejših od 16 let, v enotah intenzivne nege • sedacijo pri diagnostičnih in operativnih posegih, uporabljen sam ali v kombinaciji z lokalno ali regionalno anestezijo pri odraslih in otrocih, starejših od 3 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE SPLOŠNA NAVODILA Zdravilo Propofol-Lipuro 20 mg/ml se lahko uporablja samo v bolnišnicah ali ustrezno opremljenih ambulantah, uporabljajo pa ga lahko samo zdravniki, usposobljeni za anestezijo ali skrb za bolnike v enotah intenzivne nege. Potreben je stalen nadzor delovanja obtočil in dihal (npr. EKG, pulzni oksimeter). Oprema za vzdrževanje prehodnosti dihalnih poti, za umetno ventilacijo in druga oprema za oživljanje morajo biti ves čas takoj na razpolago. Za sedacijo med operativnim ali diagnostičnim posegom naj zdravila Propofol- Lipuro 20 mg/ml ne daje ista oseba, ki izvaja operativni ali diagnostični poseg. V splošnem so poleg zdravila Propofol-Lipuro 20 mg/ml sočasno potrebna dodatna analgetična zdravila. ODMERJANJE JAZMP-IB/044/G-09.01.2019 2 Zdravilo Propofol-Lipuro 20 mg/ml se daje intravensko. Odmerek se prilagaja individualno glede na bolnikov odziv. • _Splošna anestezija pri odraslih _ Uvod v Прочитать полный документ