Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
finasteridum
Organon GmbH
D11AX10
finasteridum
Filmtabletten
finasteridum 1 mg, excipiens pro compresso obducto.
B
Synthetika
Alopecia androgenetica
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Propecia® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoff: Finasterid. Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat, mikrokristalline Zellulose, vorgelatinisierte Stärke, Natriumstärkeglykolat, Natriumdocusat, Magnesiumstearat, Hydroxypropylmethyl-zellulose 2910, Hydroxypropylzellulose, Titandioxid, Talk, gelbes Eisenoxid, rotes Eisenoxid. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 1 mg Finasterid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Propecia ist indiziert zur Behandlung von Männern mit leichter bis mittelschwerer androgenetischer Alopezie. Propecia ist nicht indiziert bei Frauen und Kindern. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette zu 1 mg täglich. Propecia kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden. Im Allgemeinen ist eine Einnahme während mindestens 3 oder mehr Monaten nötig, bevor ein vermehrtes Haarwachstum und/oder ein verminderter Haarverlust festgestellt werden kann. Um eine bestmögliche Wirkung zu erhalten, wird eine andauernde Therapie empfohlen. Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten periodisch durch den behandelnden Arzt bewertet werden. Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich. Studien bei Patienten mit Niereninsuffizienz (bis zu einer Kreatinin-Clearance von 9 ml/min/1,73 m2) mit Finasterid 5 mg erbrachten keine Hinweise auf eine relevante Veränderung der Kinetik von Finasterid, so dass keine Dosisanpassung nötig ist. Daten bei Leberinsuffizienz sind nicht vorhanden. Kontraindikationen Propecia ist kontraindiziert bei bestehender oder möglicher Schwangerschaft (vgl. «Schwangerschaft/Stillzeit») und bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen irgendeine Komponente des Präparats. Propecia ist kontraindiziert bei Frauen und Kindern sowie bei Patienten mit Alopezie anderer Genese. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen In klinischen Studien mit Propecia bei Männern im Alter von 18-41 Jahren sank der mittlere Serumwert des prostataspezifischen Antigens (PSA) von 0,7 ng/ml zu Beginn auf Прочитать полный документ