PROPALGINA PLUS POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

PARACETAMOL, CLORFENAMINA MALEATO, FENILEFRINA HIDROCLORURO, DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO, VITAMINA C

Доступна с:

BAYER HISPANIA S.L.

код АТС:

N02BE51

ИНН (Международная Имя):

PARACETAMOL, CHLORPHENIRAMINE MALEATE, PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE, DEXTROMETHORPHAN HIDROBROMURO, VITAMIN C

дозировка:

N/A (más de 4 PA)

Фармацевтическая форма:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

состав:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Терапевтические области:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Обзор продуктов:

PROPALGINA PLUS POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres Autorizado 01/03/1987 Comercializado - PROPALGINA PLUS POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL, 20 sobres Autorizado 01/03/1987 No Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

1987-03-01

тонкая брошюра

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROPALGINA PLUS POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol/ Clorfenamina maleato/ Fenilefrina hidrocloruro/
Dextrometorfano hidrobromuro/ Ácido ascórbico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 3
días de tratamiento, en el caso de
fiebre, o 5 días, en el caso de dolor.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Propalgina Plus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Propalgina Plus
3. Cómo tomar Propalgina Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Propalgina Plus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROPALGINA PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se trata de una asociación de paracetamol, eficaz para reducir el
dolor y la fiebre; dextrometorfano, que
inhibe el reflejo de la tos; clorfenamina, que es un antihistamínico,
con efecto secante de la mucosa de la
nariz; fenilefrina, que es un descongestivo nasal, y vitamina C.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los
procesos catarrales y gripales que cursen
con
dolor
leve
o
moderado,
fiebre,
tos
improductiva,
congestión
y
secreción
nasal,
en
adultos
y
adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento, en el caso de
fiebre, o 5 días, en el caso de dolor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PROPALGINA PLUS
NO TOME PROPALGINA PLUS
-
Si
es alérgico
a
paracetamol,
clo

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Propalgina Plus polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol…………………………… 500 mg
Maleato de clorfenamina………….……...2 mg
Hidrocloruro de fenilefrina…………….. 7,5 mg
Hidrobromuro de dextrometorfano……….10 mg
Ácido ascórbico (vitamina C)…………...200 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre contiene 3.676,1 mg de sacarosa y 34,44 mg de sodio
(aportados por sacarina sódica, 20 mg;
ciclamato de sodio, 180 mg; edetato de disodio, 4,6 mg y aroma de
cola, 182,8 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado en sobres.
Granulado uniforme de color amarillento-rosado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de
los procesos catarrales y gripales que
cursen con dolor leve o moderado, fiebre, tos improductiva,
congestión y secreción nasal en adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Posología:
La dosis media recomendada es:
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 14 AÑOS: Administrar 1 sobre cada 4
a 6 horas (6 a 4 veces al día)
según necesidad. No se excederá de 6 sobres (3 g de paracetamol) en
24 horas. Ver sección 4.4.
ADOLESCENTES ENTRE 12 Y 14 AÑOS: Administrar 1 sobre cada 6 horas. No
se excederá de 4 sobres (2 g de
paracetamol) en 24 horas repartidos en 4 tomas.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
2 de 27
10-50 ml/min.
1 sobre (500 mg de paracetamol) cada 6 h
<10 ml/min.
1 sobre (500 mg de paracetamol) cada 8 h
PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 3 sobres (1,5 g
de paracetamol) en 24 horas y el
intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4
Adve