PROGYNOVA

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Estradiolo

Доступна с:

BAYER S.P.A.

код АТС:

G03CA03

ИНН (Международная Имя):

Estradiol

Штук в упаковке:

"2 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE; 40 CONFETTI 1 MG; 60 CONFETTI 2 MG; GOCCE ORALI 10 ML

класс:

N

Терапевтические области:

Estradiolo

Обзор продуктов:

021226042 - GOCCE ORALI 10 ML - Revocato; 021226016 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 021226030 - 40 CONFETTI 1 MG - Revocato; 021226028 - 60 CONFETTI 2 MG - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PROGYNOVA 2 MG COMPRESSE RIVESTITE
estradiolo valerato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Progynova e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Progynova
3.
Come prendere Progynova
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Progynova
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PROGYNOVA E A COSA SERVE
Progynova è un medicinale utilizzato nella terapia ormonale
sostitutiva (TOS).
Progynova contiene estrogeno(estradiolo valerato), un ormone sessuale
femminile che appartiene al gruppo
dei farmaci per la Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS).
Questo medicinale si usa per il
TRATTAMENTO DEI SINTOMI ASSOCIATI ALLA POST-MENOPAUSA.
Durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotti dalla donna
diminuisce. Ciò può determinare la
comparsa di sintomi, quali vampate di calore, crisi di sudorazione,
insonnia, stati depressivi, mal di testa,
vertigini.
Progynova allevia questi sintomi post-menopausa. Inoltre, può
attenuare le manifestazioni di atrofia della
pelle e delle mucose (specialmente del tratto urogenitale).
Questo medicinale le verrà prescritto solamente se i suoi sintomi
ostacolano gravemente lo svolgimento delle
attività quotidiane.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROGYNOVA
ESAME MEDICO E CONTROLLI REGOLARI
L’uso della TOS comporta dei rischi che devono essere presi in
considerazione quando si decide se iniziare o
continua

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Progynova 2 mg compresse rivestite.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene estradiolo valerato 2 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa bianca rivestita.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi derivanti da carenza di
estrogeni in donne in
postmenopausa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa al giorno.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Progynova è un medicinale contenente solo estrogeni.
•
_Come iniziare Progynova_
Le pazienti isterectomizzate possono iniziare il trattamento in
qualsiasi momento.
In pazienti con utero intatto e ciclo mestruale presente, iniziare un
regime combinato con Progynova e un
progestinico (vedere sotto “Regime di associazione”) entro il 5°
giorno della mestruazione.
Le pazienti con amenorrea, con cicli mestruali sporadici oppure in
postmenopausa possono iniziare un
regime combinato (vedere sotto “Regime di associazione”) in
qualsiasi momento, dopo aver escluso una
gravidanza.
_Passaggio da altre TOS (ciclica, continua sequenziale o continua
combinata)_
Le donne che stanno utilizzando altre TOS devono completare il ciclo
di terapia in corso prima di iniziare
la terapia con Progynova.
_Somministrazione_
Trattamento con il solo estrogeno
Ogni confezione copre 20 giorni di trattamento. Dopo ogni ciclo di 20
giorni si può osservare una pausa
nell’assunzione delle compresse, di solito una settimana o meno (TOS
ciclica), oppure le compresse
possono essere assunte in modo continuo ogni giorno (TOS continua). In
quest’ultimo caso, una volta
finita una confezione, bisogna iniziarne un’altra.
Regime di associazione (estrogeno + progestinico)
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Documento reso disponibile da AIFA il 19/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concer