Progynova 21

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Estradiolvalerat

Доступна с:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

код АТС:

G03CA03

ИНН (Международная Имя):

estradiol valerate

Фармацевтическая форма:

überzogene Tablette

состав:

Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

2005-05-09

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
Progynova
®
21, 2 mg, überzogene Tablette
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Estradiolvalerat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Progynova 21 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Progynova 21 beachten?
3.
Wie ist Progynova 21 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Progynova 21 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROGYNOVA 21 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Progynova 21 ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
_Hormone Replacement _
_Therapy_
, HRT). Es enthält das weibliche Geschlechtshormon Estradiol.
Progynova 21 wird angewendet zur Hormonersatzbehandlung bei
Beschwerden durch einen Mangel
an dem weiblichen Geschlechtshormon Estrogen bei Frauen nach der
letzten Periodenblutung
(Menopause).
Progynova 21 wird angewendet zur Linderung von Beschwerden nach den
Wechseljahren.
Während der Wechseljahre der Frau nimmt die Bildung des
körpereigenen Estrogens ab. Dies kann
Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals
und Brustbereich (so genannte
Hitzewallungen) äußern. Progynova 21 lindert diese nach der
Menopause auftretenden Beschwerden.
Progynova 21 wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie
erheblich in Ihrem alltägli

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Progynova
®
21
2 mg, überzogene Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Estradiolvalerat
1 überzogene Tablette enthält: Estradiolvalerat 2 mg
(entspricht 1,53 mg Estradiol)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 43,91 mg Lactose und
33,54 mg Sucrose (siehe
Abschnitt 4.4.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 1 Tablette Progynova 21 (entsprechend 2 mg Estradiolvalerat
bzw. 1,53 mg Estradiol).
Nach jeweils 3 Wochen soll eine Pause von mindestens einer Woche
eingelegt werden. Die
Kalenderpackung "Progynova 21" mit 21 überzogenen Tabletten
erleichtert es der Patientin, dieses
Therapieschema zu befolgen. Sie sichert die regelmäßige Einnahme und
schützt vor eigenmächtiger
Überdosierung.
Die Behandlung von hysterektomierten oder postmenopausalen Frauen kann
an jedem beliebigen Tag
begonnen werden.
Bei nicht hysterektomierten Patientinnen muss die Behandlung mit
Progynova 21 für mindestens
12 bis 14 Tage pro 28-Tage-Zyklus mit einem Gestagen kombiniert werden
(siehe auch
Abschnitt 4.4).
Bei hysterektomierten Frauen wird der Zusatz eines Gestagens nicht
empfohlen, außer in Fällen, in
denen eine Endometriose diagnostiziert wurde.
2
Im weiteren Verlauf der Behandlung kann die Estrogendosis meist
reduziert werden. In vielen Fällen
genügt dann täglich 1 überzogene Tablette "Progynova 21 mite" mit 1
mg Estradiolvalerat, um die
Patientin beschwerdefrei zu halten.
Bei leichteren Beschwerden ist der Versuch angezeigt, von vornherein
mit Progynova 21 mite
auszukommen.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste wirksame Dosis für d