Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valérate d'Oestradiol 2 mg
Bayer SA-NV
G03CA03
Estradiol Valerate
2 mg
Comprimé enrobé
Valérate d'Oestradiol 2 mg
Voie orale
Estradiol
CTI code: 223264-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 223264-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598002141 - Code CNK: 1745470 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2001-05-07
Notice pour le public p. 1/13 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Progynova 1 mg, comprimés enrobés Progynova 2 mg, comprimés enrobés valérate d’estradiol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Progynova et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Progynova ? 3. Comment prendre Progynova ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Progynova ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE PROGYNOVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Progynova est un traitement hormonal de substitution (THS). Progynova appartient à une classe de médicaments qui contiennent certaines hormones féminines (œstrogènes). Lors de l’apparition de la ménopause (arrêt des règles), le corps arrête de fabriquer des œstrogènes. Chez certaines femmes, ce processus peut conduire à l’apparition de symptômes (tels que des bouffées de chaleur). Progynova compense la perte en œstrogènes, ce qui permet d’atténuer les symptômes. Après la ménopause, la perte d’œstrogènes peut également induire une ostéoporose. Progynova compense la perte d’œstrogènes, ce qui permet de réduire l’ostéoporose. PROGYNOVA EST UTILISÉ CHEZ LA FEMME APRÈS LA MÉNOPAUSE : dans le traitement des symptômes (tels que bouffées de chaleu Прочитать полный документ
Résumé des caractéristiques du produit p. 1/18 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Progynova 1 mg, comprimés enrobés Progynova 2 mg, comprimés enrobés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Progynova 1 mg : Les comprimés Progynova 1 mg sont beiges et contiennent 1,0 mg de valérate d’estradiol. Progynova 2 mg : Les comprimés Progynova 2 mg sont blancs et contiennent 2,0 mg de valérate d’estradiol. Excipients à effet notoire : Progynova 1 mg : Chaque comprimé contient 47 mg de lactose (monohydraté) et 34 mg de saccharose. Progynova 2 mg : Chaque comprimé contient 46 mg de lactose (monohydraté) et 34 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés enrobés 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement hormonal de substitution (THS) en cas de symptômes de carence œstrogénique chez les femmes ménopausées ou chez les femmes ayant subi une ovariectomie ou une castration radiologique. Prévention de l’ostéoporose chez la femme ménopausée présentant un risque élevé de fractures futures ainsi qu’une intolérance ou une contre-indication à d’autres médicaments approuvés pour la prévention de l’ostéoporose. Progynova ne peut être utilisé comme moyen de prévention d’une grossesse. On ne dispose que d’une expérience limitée en ce qui concerne le traitement des femmes de plus de 65 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Comment commencer à prendre Progynova : Le schéma de traitement se déroule sans interruption. ADULTES, Y COMPRIS SUJETS ÂGÉS Si les patientes ont subi une hystérectomie, elles peuvent commencer le traitement à tout moment. Résumé des Caractéristiques du Produit Si la patiente a un utérus intact et a encore ses règles, le traitement par Progynova doit être instauré en association avec un progestatif dans les 5 premiers jours qui suivent les règles (voir rubrique 4.2. Traitement combiné ). Sauf en cas de diagnostic antérieur d'endométriose, il est Прочитать полный документ