PROFENID 2,5% gél

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

ketoprofen

Доступна с:

Laboratories Aventis

код АТС:

M02AA10

ИНН (Международная Имя):

ketoprofen

Штук в упаковке:

1x60 g

класс:

TT

Тип рецепта:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Статус Авторизация:

Önálló teljes

Дата Авторизация:

1995-01-01

тонкая брошюра

4. sz. melléklete az OGYI-T-4335/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. február 7.
Szám: 26 811/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen _
_e gyógyszer körültekintő alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez._
·
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül
nem enyhülnek, vagy éppen _
_súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Profenid 2,5% gél és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Profenid 2,5% gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Profenid 2,5% gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
PROFENID 2,5% GÉL
Hatóanyag: 25,0 mg ketoprofén 1 g gélben.
Segédanyagok: karbomerek, trolamin, levendula olaj, etanol 96%,
tisztított víz
Küllem: Gél: homogén, tiszta, színtelen, átlátszó gél
levendula illattal.
Csomagolás: 60 g gél fehér, PP kupakkal lezárt alumínium tubusban
és dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Laboratoire Aventis, Párizs, Franciaország.
GYÁRTÓ:
Aventis Pharma Ltd., Waterford, Írország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROFENID 2,5% GÉL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga a ketoprofén, amely egy nem-szteroid
gyulladáscsökkentő. Felnőttek és (15
év feletti gyermekek) számára javasolt rándulások és
zúzódások rövid távú kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A PROFENID 2,5% GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A PROFENID 2,5% GÉL:
·
ismert túlérzékenység ketoprofénnel vagy tiaprofensavval,
fenofibráttal (kole

Характеристики продукта

3. sz. melléklete az OGYI-T-4335/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. február 7.
Szám: 26 811/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PROFENID 2,5% GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25,0 mg ketoprofén 1 g gélben.
A segédanyagokat lásd a 6.1. szakaszban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél: homogén, tiszta, színtelen, átlátszó gél levendula
illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sérülések által okozott rándulások és kontuziók tüneti
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A készítményt csak felnőttek és 15 év feletti gyermekek
alkalmazhatják.
Helyi alkalmazásra.
Adagolás:
Naponta kétszer használandó.
Az alkalmazás módja
Kizárólag ép bőrfelületen szabad alkalmazni!
A fájdalmas vagy gyulladt területet a géllel óvatosan bekenni.
Használat után alaposan kezet kell mosni.
Nyálkahártyára, szembe ne kerüljön!
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény segédanyagaival szembeni túlérzékenység.
·
24 heti amenorrhoea (5 befejezett terhességi hónap) után (lásd
4.6).
·
Ketoprofen vagy hasonló hatású szer, pl. egyéb NSAID (pl.
acetilszalicilsav) szedése által kiváltott
asztma.
·
Ketoprofen, tiaprofensav, fenofibrat (koleszterinszint csökkentő
készítmény), napozókrémek, vagy
illatszerek által kiváltott túlérzékenység az anamnézisben.
·
Sérült bőrfelület, mint: dermatosis, ekcéma, fertőzött
sérülés, égés, vagy seb.
A kezelés ideje alatt és az azt követő két hétben a napozás
ellenjavallt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
2
·
Gyermekeken végzett biztonsági vizsgálatok hiányában a
készítményt csak felnőttek és 15 éven
felüli gyermekek alkalmazhatják.
·
A kezelt bőrfelületet a kezelés ideje alatt és azt követően két
hétig ruházattal kell védeni a
napfénytől a fényérzékenység mege