PRODREN 0,1% EY.DRO.SOL

Страна: Греция

Язык: греческий

Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активный ингредиент:

DIPIVEFRINE

Доступна с:

ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ

код АТС:

S01EA02

дозировка:

0,1%

Фармацевтическая форма:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Терапевтические области:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Характеристики продукта

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΉΝΑ, 11-8-98
Δ/νση :  Διοκητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
      ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 27311
Πληροφορίες: Π.ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο:6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος  και Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό DIPIVEFRINE 
HYDROCHLORIDE (για οφθαλμική χρήση).
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ.8 της Kοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί εναρμόνισης   της 
                Ελληνικής   Νομοθεσίας   με   την   αντίστοιχη   Κοινοτική   στον   τομέα   της   κυκλοφορίας   των  
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ.286/13-7-1998
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)  Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν 
     δραστικό συστατικό DIPIVEFRINE HYDROCHLORIDE ορίζεται ως εξής : 
2)  Το Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό 
     συστατικό DIPIVEFRINE HYDROCHLORIDE ορίζεται ως εξής :
Π�