Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Aesculin, CINCHOCAINHYDROCHLORID, Framycetinsulfat, HYDROCORTISON
Orifarm A/S
C05AA01
Aesculin, CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE, Framycetine Sulfate, HYDROCORTISON
rektalsalve
Markedsført
1998-02-10
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PROCTOSEDYL. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE PROCTOSEDYL. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Proctosedyl rektalsalve modvirker smerter, hævelse, brændende for- nemmelse og kløe på grund af hæmorider, rifter og/eller kløe ved endetarmsåbningen. • Proctosedyl virker lokalbedøvende og dæmper betændelse. Procto- sedyl rektalsalve får udvidede blodkar til at trække sig sammen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PROCTOSEDYL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE PROCTOSEDYL • hvis du er allergisk over for hydrocortison, cinchocainhydrochlorid, framycetinsulfat, aesculin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Proctosedyl (angivet i punkt 6). • hvis du er overfølsom over for aminoglykosider, specielt neomycin (mod betændelse). • hvis du har en lokal infektion ved endetarmsåbningen forårsaget af bakterier, virus eller svamp. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER PROCTOSEDYL. • Der er krydsallergi ved samtidig brug af framycetin og andre ami- noglykosider. • Hvis du bruger Proctosedyl regelmæssigt gennem længere tid på skadet væv, kan indholdsstofferne blive optaget i kroppen. Smør kun rektalsalven på, omkring og i endetarmsåbningen. • Hydrocortison kan forårsage udtynding og beskadigelse af huden. • Som med alle præparater, der indeholder topikale steroider, bør muligheden for systemisk absorption overvejes. Især bør langvarig, vedvarende behandling undgås hos spædbørn. Påvirkning af biny- rebarkfunktionen kan forekomme selv uden okklusion (se pkt. 4. Bivirkninger). • Ved brug af binyrebarkhormoner kan der forekomme synsforstyr- relser (sløret syn, grå stær, grøn stær og central serøs korioretino- pa Прочитать полный документ
5. APRIL 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR PROCTOSEDYL, REKTALSALVE (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 2593 1. LÆGEMIDLETS NAVN Proctosedyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hydrocortison 5 mg/g Cinchocainhydrochlorid 5 mg/g Framycetinsulfat 10 mg/g Aesculin 10 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Rektalsalve (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til symptomatisk lindring af smerter, hævelse, brændende fornemmelse og kløe i forbindelse med hæmoroider, analfissurer og analkløe. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Appliceres 2-3 gange daglig samt efter afføring. Bør kun anvendes i kortere periode eller intermitterende for at minimere risikoen for lokale bivirkninger. Varighed af behandlingen bør ikke overstige 2 uger. Børn: Proctosedyl bør ikke anvendes til børn under 15 år, da der ikke er dokumentation for sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe. _dk_hum_19036_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Rektalsalven kan anvendes alene eller sammen med suppositorier. Hænderne bør vaskes omhyggeligt efter hver påføring af Proctosedyl. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Allergi over for aminoglykosider, specielt neomycin. Brug ikke Proctosedyl ved samtidig lokal bakteriel, viral eller mykotisk infektion. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Der er krydsallergi mellem framycetin og andre aminoglykosider. Hydrocortison kan forårsage udtynding og beskadigelse af huden. Som med alle præparater, der indeholder topikale steroider, bør muligheden for systemisk absorption overvejes. Især bør langvarig, vedvarende behandling undgås hos spædbørn. Adrenal suppression kan forekomme selv uden okklusion (se pkt. 4.8). Systemisk absorption af framycetin kan forekomme ved topikal applikation af skadet væv. Før ordination bør potentielle maligniteter udelukkes. _Synsforstyrrelser_ Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive in Прочитать полный документ