PRO-ALPRAZOLAM TABLET
Страна: Канада
Язык: английский
Источник: Health Canada
Характеристики продукта
(SPC)
21-03-2022
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
ALPRAZOLAM
Доступна с:
PRO DOC LIMITEE
код АТС:
N05BA12
ИНН (Международная Имя):
ALPRAZOLAM
дозировка:
0.25MG
Фармацевтическая форма:
TABLET
состав:
ALPRAZOLAM 0.25MG
Администрация маршрут:
ORAL
Штук в упаковке:
100/1000
Тип рецепта:
Targeted (CDSA IV)
Терапевтические области:
BENZODIAZEPINES
Обзор продуктов:
Active ingredient group (AIG) number: 0115008001; AHFS:
Статус Авторизация:
APPROVED
Дата Авторизация:
2022-03-22
Характеристики продукта
Page 1 of 41
PRODUCT MONOGRAPH
PRO-ALPRAZOLAM
ALPRAZOLAM TABLETS USP
0.25 MG, 0.5 MG AND 1.0 MG TABLETS
PRO-ALPRAZOLAM TS
ALPRAZOLAM TABLETS USP 2 MG TRISCORED TABLETS
ANXIOLYTIC-ANTIPANIC
DATE OF REVISION:
March
21, 2022
PRO DOC LTÉE
2925, BOUL.
INDUSTRIEL
LAVAL, QUÉBEC
H7L 3W9
Submission
Control
No.:
261753
Page 2 of 41
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
......................................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................................................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
..........................................................................................................................................
17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................................................
20
OVERDOSAGE
........................................................................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................................................
22
STORAGE AND STABILITY
..................................................................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
...............................
Прочитать полный документ
