Priminova 800 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Phenoxymethylpenicillinkalium

Доступна с:

Orifarm Generics A/S

код АТС:

J01CE02

ИНН (Международная Имя):

phenoxymethylpenicillin

дозировка:

800 mg

Фармацевтическая форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Авторизация:

2020-08-08

тонкая брошюра

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRIMINOVA, 800 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
phenoxymethylpenicillinkalium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Priminova
3.
Sådan skal du tage Priminova
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Priminova er et smalspektret antibiotikum af penicillintypen.
Priminova anvendes til behandling af
betændelse i bihuler, ører, hals, bronkier og lunger.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE PRIMINOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PRIMINOVA:
-
hvis du er allergisk over for phenoxymethylpenicillinkalium eller et
af de øvrige indholdsstoffer i
Priminova (angivet i punkt 6).
-
hvis du er overfølsom over for penicilliner eller andre antibiotika
(beta-lactamantibiotika).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Priminova.
-
hvis du lider af allergi eller har astma.
-
hvis du er overfølsom over for anden medicin mod infektioner
(cefalosporiner og penicillin).
Kontakt straks lægen eller skadestuen, hvis du får:
-
voldsom eller langvarig, blodig diarré, når du bruger eller har
brugt P

Характеристики продукта

15. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRIMINOVA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31041
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Priminova
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 800 mg phenoxymethylpenicillinkalium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid til råhvid, kapselformet, filmovertrukket tablet. Den ene side
er præget med "PV" og "2"
adskilt af en delekærv, den anden side er glat.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier.
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: 400-800 mg (600.000 IE-1,2 mill.IE) 2-4 gange daglig.
Børn: Ca. 50 mg/kg/døgn (ca. 75.000 IE/kg/døgn) fordelt på 2-4
doser.
Infektioner forårsaget af betahæmolytiske streptokokker skal
behandles i 10 dage for at
undgå senkomplikationer (gigtfeber).
_dk_hum_60609_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Behandlingen af akut otitis media bør være begrænset til 5 dage.
Dog kan 5-10 dages
behandling anbefales hos patienter med risiko for komplikationer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for phenoxymethylpenicillinkalium, andre
penicilliner eller over for
et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Krydsallergi mellem penicilliner og cefalosporiner forekommer.
Diarré/pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile
forekommer. Ved
mistanke om pseudomembranøs colitis skal behandlingen seponeres
omgående, og relevant
antibiotisk behandling initieres.
Manifest gastrointestinal sygdom med vedvarende diarré eller
opkastninger (pga. reduceret
absorption).
Der bør udvises forsigtighed ved brug til patienter med allergiske
sygdomme eller astma
bronchiale.
Hvis patienten udvikler allergisk reaktion, skal behandlingen
seponeres omgående, og
behandling med adrenalin, antihistamin og kortikosteroid