Primadex (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/ml Krople do oczu, zawiesina

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Dexamethasonum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas

Доступна с:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

код АТС:

S01CA01

ИНН (Международная Имя):

Dexamethasonum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas

дозировка:

(1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/ml

Фармацевтическая форма:

Krople do oczu, zawiesina

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203733

Статус Авторизация:

2021-06-24

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRIMADEX
(1 MG + 3 500 IU + 6 000 IU)/ML, KROPLE DO OCZU, ZAWIESINA
_Dexamethasonum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Primadex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Primadex
3.
Jak stosować lek Primadex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Primadex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRIMADEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Primadex stosuje się w leczeniu chorób zapalnych oczu, którym może
towarzyszyć zakażenie. Stan
zapalny oka może być spowodowany zakażeniem lub innymi czynnikami
wnikającymi do oka, lub
urazami oka.
Primadex jest lekiem złożonym zawierającym dwa antybiotyki
(neomycyny siarczan i polimyksyny B
siarczan) i kortykosteroid (deksametazon).
Antybiotyki zawarte w kroplach Primadex są aktywne wobec większości
bakterii chorobotwórczych
powodujących zakażenia oka.
Deksametazon działa przeciwzapalnie, przeciwuczuleniowo oraz
przeciwświądowo.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRIMADEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PRIMADEX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na deksametazon, neomycyny siarczan lub
inne antybiotyki
aminoglikozydowe, polimyksyny B siarczan, lub którykolwiek z
pozostałych skła

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PRIMADEX
(1 mg + 3 500 IU + 6 000 IU)/ml, krople do oczu, zawiesina
_Dexamethasonum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiesiny zawiera:
deksametazon (
_Dexamethasonum_
)
1 mg
neomycyny siarczan (
_Neomycinum sulfas_
)
3 500 IU
polimyksyny B siarczan (
_Polymixini B sulfas_
)
6 000 IU
Każda kropla zawiesiny zawiera 33 µg deksametazonu, 115,5 IU
neomycyny siarczanu, 198 IU
polimyksyny B siarczanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,044
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, zawiesina
Biała lub kremowa zawiesina
Osmolalność: 280-320 mosmol/kg
pH 5,0-6,5
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie chorób oczu ze współistniejącym odczynem zapalnym,
odpowiadających na stosowanie
steroidów, w przypadkach w których wskazane jest stosowanie
kortykosteroidów i jednocześnie
podejrzewa się lub istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia
zakażenia bakteryjnego oka (np.
w chorobach zapalnych spojówek powiekowych i gałkowych, rogówki,
przedniego odcinka gałki
ocznej, przewlekłym zapaleniu błony naczyniowej przedniego odcinka
oka oraz uszkodzeniach
rogówki wywołanych oparzeniami, np. chemicznymi, radiacyjnymi,
cieplnymi lub wbiciem ciał
obcych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania do oka.
Stosowanie u młodzieży i dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym
wieku
W chorobach o łagodnym przebiegu stosuje się jedną do dwóch kropli
do worka (worków)
spojówkowego (spojówkowych) maksymalnie do sześciu razy na dobę.
Częstość podawania produktu
zmniejsza się w miarę uzyskiwania poprawy klinicznej. Należy jednak
wystrzegać się
przedwczesnego przerwania leczenia.
W ciężkich przypadkach stosuje się jedną do dwóch kropli co
godzinę. Stopniowo produkt stosuje się
w coraz mniejszej dawce, a po ustąpieniu objawów zapalenia przerywa
się jeg