PRILENAP 10 mg/1 tableta tableta

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

Enalapril

Доступна с:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

код АТС:

C09AA02

ИНН (Международная Имя):

enalapril

дозировка:

10 mg/1 tableta

Фармацевтическая форма:

tableta

состав:

1 tableta sadrži: 10 mg enalapril maleata

Штук в упаковке:

20 tableta (2 oPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Тип рецепта:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Производитель:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2021-11-11

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PRILENAP
5 mg
10 mg
20 mg
tableta
enalapril
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i
ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Prilenap i čemu je namijenjen
2. Šta morate da znate prije upotrebe lijeka Prilenap
3. Kako se lijek Prilenap upotrebljava
4. Neželjena dejstva lijeka
5. Kako čuvati lijek Prilenap
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK PRILENAP I ČEMU JE NAMIJENJEN
Prilenap sadrži aktivnu supstancu koja se zove enalapril maleat.
Spada u grupu lijekova koji se
nazivaju ACE inhibitori (inhibitori enzima angiotenzinske konvertaze).
Prilenap je namijenjen:
- liječenju povišenog krvnog pritiska (hipertenzije;
- liječenju srčane insuficijencije (slabljenje rada srca). On može
da smanji potrebu za bolničkim
liječenjem i nekim pacijentima može da pomogne da žive duže;
- za sprečavanje znakova insuficijencije srca. Ovi znaci obuhvataju:
kratak dah, zamor nakon blage
fizičke aktivnost kao što je šetnja ili oticanje gležnjeva i
stopala.
Ovaj lijek djeluje tako što širi krvne sudove. To snižava krvni
pritisak. Ovaj lijek obično počinje da
djeluje u roku od sat vremena, i njegovo dejstvo traje najmanje 24
sata. Kod nekih osoba će biti
potrebno nekoliko sedmica dok se ne primjeti puno dejstvo lijeka na
krvni pritisak.
2. ŠTA MORATE DA ZNATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA PRILENAP
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek Prilenap ne smijete koristiti ako:
-

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PRILENAP
5 mg
10 mg
20 mg
tableta
enalapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
enalapril-maleat 5 mg
1 tableta sadrži:
enalapril-maleat 10 mg
1 tableta sadrži:
enalapril-maleat 20 mg
Za pomoćne materije vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Prilenap tablete su okrugle, bikonveksne tablete bijele boje, sa
podionom crtom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
• Liječenje hipertenzije
• Liječenje simptomatske srčane insuficijencije
• Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa
asimptomatskom disfunkcijom
lijeve komore (ejekciona frakcija ≤ 35%).
(Vidjeti odjeljak 5.1.)
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hrana ne utiče na resorpciju Prilenap tableta.
Dozu bi trebalo individualno određivati u skladu sa profilom
pacijenta (vidjeti poglavlje 4.4) i
reagovanjem krvnog pritiska.
Pedijatrijska upotreba
Iskustvo kliničkog ispitivanja upotrebe lijeka Prilenap kod
hipertenzivnih pedijatrijskih pacijenata je
ograničeno (vidjeti odjeljke 4.4, 5.1 i 5.2).
Hipertenzija
Početna doza je 5mg do maksimalno 20mg, u zavisnosti od stepena
hipertenzije i stanja pacijenta
(vidjeti u daljem tekstu). Prilenap se primjenjuje jednom dnevno. Kod
blage hipertenzije, preporučena
2
početna doza iznosi 5 do 10 mg. Pacijenti kod kojih postoji izrazito
aktivan sistem renin-angiotenzin-
aldosteron (na primjer, renovaskularna hipertenzija, gubitak soli
i/ili smanjenje volumena, srčana
dekompenzacija ili teška hipertenzija) mogu doživeti prekomjerni pad
krvnog pritiska poslije početne
doze. Kod takvih pacijenata se preporučuje početna doza od 5 mg ili
manja, a otpočinjanje liječenja bi
trebalo sprovesti pod ljekarskim nadzorom.
Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može za posljedicu
imati smanjenje volumena i rizik od
hipotenzije kada se počinje liječenje enalaprilom. Kod takvih
pacijenata se preporučuje početna doza
od 5 mg ili manja. Ukoliko je to moguće, liječen