Страна: Европейский союз
Язык: мальтийский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
maropitant
Dechra Regulatory B.V.
QA04AD90
maropitant
Cats; Dogs
L-apparat alimentari u tal-metaboliżmu, Oħra anti-emetiċi
Klieb:Għas-trattament u l-prevenzjoni ta 'dardir indotta mill-chemotherapyFor-prevenzjoni ta' remettar ħlief dak ġej minn mozzjoni sicknessFor-trattament ta 'remettar, flimkien ma'oħra ta' sapport measuresFor il-prevenzjoni tal-perjodu dardir u r-rimettar u t-titjib fil-irkupru mill-loppju ġenerali, wara l-użu tal-μ-opiate tar-riċettur ta 'morphineCats:Għall-prevenzjoni ta' remettar u l-tnaqqis tal-dardir, ħlief dak ikkawżat mill-mozzjoni sicknessFor-trattament ta 'remettar, flimkien ma' miżuri ta ' support oħrajn.
Revision: 6
Awtorizzat
2017-06-19
15 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 16 FULJETT TA' TAGĦRIF GĦAL: PREVOMAX 10 MG/ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI GĦALL-KLIEB U L- QTATES 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI MILL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel In-Netherlands Manifattur responsabbli mill-ħrug tal- lott: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer In- Netherlands Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel In-Netherlands 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Prevomax 10 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-klieb u l- qtates maropitant 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA 1 ml fih: SUSTANZA ATTIVA: EĊĊIPJENTI: Soluzzjoni ċara mingħajr kulur li tagħti fl-isfar ċar 4. INDIKAZZJONI(JIET) Klieb • Għall-kura u l-prevenzjoni ta’ nawżja kkawżata mill-kimoterapija. • Għall-prevenzjoni tar-remettar minbarra dak ikkawżat minn dardir tal-ivvjaġġar. • Għall-kura tar-remettar, flimkien ma’ miżuri oħra ta’ għajnuna. Maropitant 10 mg Benzyl alcohol (E1519) 11.1 mg 17 • Għall-prevenzjoni ta’ nawżja u remettar perioperatorji u titjib fl-irkupru minn anestesija ġenerali wara l-użu ta’ riċettur μ-opijat morfina agonista. Qtates • Għall-prevenzjoni tar-remettar u għat-tnaqqis tan-nawżja, minbarra dik ikkawżata minn dardir tal-ivvjaġġar. • Għall-kura tar-remettar, flimkien ma’ miżuri oħra ta’ għajnuna. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Jista’ jseħħ uġigħ fis-sit tal-injezzjoni meta jiġi injettat taħt il-ġilda. Fil-qtates, ġie osservat b’mod komuni ħafna rispons moderat sa sever għall-injezzjoni (f’madwar terz tal-qtates). F’każijiet rari ħafna, jistgħu jseħħu effetti ta’ tip anafilattiku (edema allerġika, utrikarja, eritema, ħass ħażin, dispnea, membrani mukużi pallidi). Il-frekwenza ta Прочитать полный документ
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Prevomax 10 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-klieb u l-qtates 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA 1 ml fih: SUSTANZA ATTIVA: EĊĊIPJENTI: Għal-lista sħiħa tal-eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li tagħti fl-isfar ċar 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1. SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb u qtates. 4.2. INDIKAZZJONIJIET GĦALL-UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Klieb • Għall-kura u l-prevenzjoni ta’ nawżja kkawżata mill-kimoterapija. • Għall-prevenzjoni tar-remettar minbarra dak ikkawżat minn dardir tal-ivvjaġġar. • Għall-kura tar-remettar, flimkien ma’ miżuri oħra ta’ għajnuna. • Għall-prevenzjoni ta’ nawżja u remettar perioperatorji u titjib fl-irkupru minn anestesija ġenerali wara l-użu ta’ riċettur μ-opijat morfina agonista. Qtates • Għall-prevenzjoni tar-remettar u għat-tnaqqis tan-nawżja, minbarra dik ikkawżata minn dardir tal-ivvjaġġar. • Għall-kura tar-remettar, flimkien ma’ miżuri oħra ta’ għajnuna. 4.3. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn. 4.4. TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Ir-remettar jista’ jkun assoċjat ma’ kondizzjonijiet serji severament debilitanti inkluż ostruzzjonijiet gastrointestinali; għaldaqstant, għandhom jitwettqu evalwazzjonijiet dijanjostiċi xierqa. Prattika veterinarja tajba titlob li mediċini kontra remettar għandhom jintużaw flimkien ma’ miżuri oħra veterinarji u ta’ għajnuna bħal kontroll tad-dieta u terapija ta’ sostituzzjoni ta’ fluwidi waqt li jiġu indirizzati l-kawżi ta’ remettar. Maropitant 10 mg Benzyl alcohol (E1519) 11.1 mg 3 Mhuwiex rakkomandat l-użu ta’ prodott mediċinali veterinarju kontra r-remettar minħabba dardir tal- ivvjaġġar. Klieb: Għalkemm maropitant intwera li huwa effettiv kemm fil-kura kif ukoll f Прочитать полный документ