PRENODOM® ORAL.SOL 10MG/ML

Страна: Греция

Язык: греческий

Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активный ингредиент:

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

Доступна с:

AIDOM PHARMA (ΑΪΝΤΟΜ ΦΑΡΜΑ) ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. AIDOM Εθνικής Αντιστάσεως 47,, 146 71 146 71, Νέα Ερυθραία Αττικής 210.8073571

код АТС:

H02AB06

ИНН (Международная Имя):

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

дозировка:

10MG/ML

Фармацевтическая форма:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

состав:

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE 13,44MG

Администрация маршрут:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Терапевтические области:

PREDNISOLONE

Обзор продуктов:

Αρ. άδειας: 55632/15-06-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803221502012 BT X 1 BOTTLE X 30 ML (+ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΗ ΣΥΡΙΓΓΑ 5 ML) 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Статус Авторизация:

Εγκεκριμένο

тонкая брошюра

1
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PRENODOM 10 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Πρεδνιζολόνη (ως νατριούχος φωσφορική
πρεδνιζολόνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν
τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PRENODOM Πόσιμο Διάλυμα
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το PRENODOM Πόσιμο Διάλυμα
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το PRENODOM Πόσιμο
Διάλυμα
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς

Характеристики продукта

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRENODOM 10 mg/ml Πόσιμο Διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg
πρεδνιζολόνης (ως νατριούχο φωσφορική
πρεδνιζολόνη).
Περιέχει 2 mg παραϋδροξυβενζοϊκό
μεθυλεστέρα, 0,22 mg παραϋδροξυβενζοϊκό
προπυλεστέρα, 200 mg
προπυλενογλυκόλης και 3,20 mg νατρίου
ανά 1 ml πόσιμου διαλύματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Άχρωμο έως υποκίτρινο διαυγές διάλυμα
με χαρακτηριστικό άρωμα πορτοκαλιού
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ένα ευρύ φάσμα ασθενειών μπορεί
μερικές φορές να απαιτήσει θεραπεία
με κορτικοστεροειδή. Μερικές
από τις κύριες ενδείξεις είναι:
• βρογχικό άσθμα, σοβαρές αντιδράσεις
υπερευαισθησίας, αναφυλαξία,
ρευματοειδής αρθρίτιδα,
συστηματικός ερυθηματώδης λύκος,
δερματομυοσίτιδα, μικτή νόσος του
συνδετικού ιστού (εκτός της
συστηματικής σκλήρυνσης), οζώδης
πολυαρτηριΐτιδα
• φλεγμονώδεις παθήσεις του δέρματος,
συμπεριλαμβανομένων της κοινής
πέμφιγας, του
πομφολυγώδους πεμφιγοειδούς και του
γαγγραινώδους πυοδέρματος,
•