Prenessa comprimate 4 mg

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Доступна с:

KRKA d.d., Novo mesto

код АТС:

C09AA04

ИНН (Международная Имя):

Perindoprilum

дозировка:

4 mg

Фармацевтическая форма:

comprimate

Штук в упаковке:

N10x3; N10x6; N10x9; N15x2; N15x4; N15x6; N30; N30x2; N30x3

Тип рецепта:

Cu reteta

Дата Авторизация:

2011-07-22

тонкая брошюра

1 

Certificat de înregistrare al medicamentului 

nr. 16785 din 22.07.2011 
nr. 16786 din 22.07.2011 
Modificare din 20.08.2015   

Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

PRENESSA 4 MG COMPRIMATE   
PRENESSA 8 MG COMPRIMATE   
Perindopril de terţ-butilamină 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACEST 
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. 
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-1 daţi altor 
persoane. Le  
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.  
- Dacă observaţi orice reacţie
adversă vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. Acestea includ orice reacție
adversă nemenţionată în acest prospect. A se 
vedea pct. 4. 

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:  
1. Ce este Prenessa şi pentru ce se utilizează  
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Prenessa  
3. Cum să luaţi Prenessa  
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Prenessa  
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii.  

1. CE ESTE PRENESSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  
Substanţa activă din Prenessa comprimate aparţine grupului de medicamente
numite 
inhibitori ai enzimei de conversie
a angiotensinei (inhibitori ai ECA).   

Prenessa este utilizat în:  
- tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune
arterială).  
- tratamentul insuficienței cardiace (o stare în care
cordul nu este în stare să pompeze 
cantitatea suficientă de sânge pentru a satisface necesitățile
organismului) 
-  reducerea 

Характеристики продукта

1 

Certificat de înregistrare al medicamentului 

nr. 16785 din 22.07.2011 
nr. 16786 din 22.07.2011 
Modificare din 20.08.2015   

Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  
Prenessa

4 mg comprimate  
Prenessa

 8 mg comprimate  

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  

_Prenessa 4 mg comprimate  _
Fiecare
comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg, echivalent cu perindopril 
3,338 mg.  

_Prenessa 8 mg comprimate  _
Fiecare
comprimat conţine perindopril terţ-butylamină 8 mg, echivalent cu perindopril 
6,676 mg.  

Excipienţi cu efect cunoscut:  lactoză monohidrat. 

Prenessa 4 mg comprimate: Fiecare
comprimat conţine 60,4 mg lactoză (sub formă de 
monohidrat).  

Prenessa 8 mg comprimate: Fiecare
comprimat conţine 120,8 mg lactoză (sub formă de 
monohidrat).  

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.  

3. FORMA FARMACEUTICĂ  

Comprimat  

Prenessa 4 mg: comprimate  de culoare albă sau aproape
albă, ovale, ușor biconvexe, 
cu incizie pe
una din fețe, cu margini teșite. Comprimatul poate
fi divizat în 2 jumătăți 
egale. 

Prenessa 8 mg: comprimate de culoare albă sau aproape
albă , ovale, ușor biconvexe, 
cu incizie pe
una din fețe, cu margini teșite. Incizia mediană are
rolul de a facilita 
ruperea pentru a înghiți comprimatul și nu de
divizare în doze egale.  

4. DATE CLINICE  

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE  
_ _
_Hipertensiune arterială _ 
Tratamentul hipertensiunii arteriale. 

_Insuficiență cardiacă _
2 

Tratamentul insuficienței cardiace stabile. 

_Boală coronariană stabilă _ 
Reducerea riscului de evenimente cardiace
la pacienţii cu antecedente de infarct 
miocardic şi/sau revascularizare.  
�