Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
perindopril
KRKA, d.d., Novo mesto
C09AA04
perindopril
tableta
perindopril 1,67 mg / 1 tabletaperindoprilijev erbuminat
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
perindopril
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
1.3.1 Perindopril erbumine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL129465_4 02.04.2019 – Updated: 14.05.2019 Page 1 of 8 JAZMP-IB/020/G, IB/022, IB/023/G-14.05.2019 NAVODILO ZA UPORABO PRENESSA 2 MG TABLETE PRENESSA 4 MG TABLETE terc-butilaminijev perindoprilat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Prenessa in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prenessa 3. Kako jemati zdravilo Prenessa 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Prenessa 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PRENESSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Prenessa spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ZAK). Med zdravljenjem z njim se krvne žile razširijo, zaradi česar se (zlasti pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom) krvni tlak zniža ter poveča dotok krvi in kisika v srčno mišico in druge organe. Zaradi tega je zdravilo učinkovito tudi za zdravljenje srčnega popuščanja in preprečevanje ponovne možganske kapi pri bolnikih z možganskožilnimi boleznimi. Zdravilo je namenjeno za: - zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije), - zdravljenje srčnega popuščanja, - preprečevanje ponovne možganske kapi v kombinaciji z indapamidom pri bolnikih z možganskožilnimi boleznimi v anamnezi, - zmanjševanje tveganja za srčne dogodke, kot je miokardni infarkt, pri bolnikih s stabilno koronarno arterijsko boleznijo (stanjem, pri katerem je preskrba srca s krvjo zmanjša Прочитать полный документ
1.3.1 Perindopril erbumine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL129469_3 02.04.2019 – Updated: 14.05.2019 Page 1 of 18 JAZMP-IB/020/G, IB/022, IB/023/G-14.05.2019 1. IME ZDRAVILA Prenessa 2 mg tablete Prenessa 4 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Prenessa 2 mg tablete Ena tableta vsebuje 2 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 1,669 mg perindoprila. Prenessa 4 mg tablete Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 3,338 mg perindoprila. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. _ _ 2 mg tablete _ _ 4 mg tablete _ _ količina laktoze v eni tableti _ _ 34,33 mg 68,67 mg _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete po 2 mg: bele, okrogle, rahlo izbočene. Tablete po 4 mg: bele, ovalne, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hipertenzija Zdravljenje hipertenzije. Srčno popuščanje Zdravljenje simptomatičnega srčnega popuščanja. Možganska kap Preprečevanje ponovne možganske kapi v kombinaciji z indapamidom pri bolnikih z možganskožilnimi boleznimi v anamnezi. Stabilna koronarna arterijska bolezen Zmanjševanje tveganja za srčno-žilne dogodke pri bolnikih z miokardnim infarktom in/ali revaskularizacijo v anamnezi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Hipertenzija _ 1.3.1 Perindopril erbumine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL129469_3 02.04.2019 – Updated: 14.05.2019 Page 2 of 18 JAZMP-IB/020/G, IB/022, IB/023/G-14.05.2019 Perindopril lahko uporabimo v monoterapiji ali sočasno z drugimi antihipertenzivnimi zdravili (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1). Priporočeni začetni odmerek je 4 mg enkrat na dan, in sicer zjutraj. Pri bolnikih z močno aktiviranim reninsko-angiotenzinsko-aldosteronskim sistemom (npr. pri renovaskularni hipertenziji, pomanjkanju vode in/ali soli v telesu, srčnem popuščanju ali hudi hipertenziji) se lahko na začetku zdravljen Прочитать полный документ