Premib 50 mg

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Prednison

Доступна с:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ИНН (Международная Имя):

prednisone

Фармацевтическая форма:

Tablette

состав:

Prednison (01755) 50 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2001-07-17

тонкая брошюра

palde-Premib-50mg-auflage-14-amg-novelle-01-2008
1/14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PREMIB 50 MG, TABLETTEN
Wirkstoff: Prednison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Premib 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Premib 50 mg beachten?
3.
Wie ist Premib 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Premib 50 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PREMIB 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Premib 50 mg ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
Premib 50 mg wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische
Behandlung
mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform
und Schweregrad (Dosierungstabelle mit den Dosierungen: DS: A BIS D
und
DOSIERUNG E, siehe im Abschnitt 3: Dosierung):
Hormonersatzbehandlung bei

verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-
Insuffizienz) jeglicher Ursache (z.B. Addison-Krankheit,
adrenogenitales Syndrom,
operative Entfernung der Nebennieren, Unterfunktion der
Hirnanhangdrüse)
jenseits des Wachstumsalters (Mittel der ersten Wahl sind
Hydrocortison und
Cortison);

Stresszuständen nach langfristiger Corticoidbehandlung.
Rheumatische Erkran

Характеристики продукта

spcde-premib-50mg-14-amg-novelle-08-2007
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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Premib 50 mg, Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Premib 50 mg
1 Tablette enthält 50 mg Prednison.
Sonstiger Bestandteil: 269,35 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten mit folgendem Aussehen:
Premib 50 mg:
Gelbe, runde, gewölbte Tabletten mit einer einseitigen
Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können geviertelt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Premib ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer
systemischen
Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
(Dosierungsschemata DS: a bis d) s. Abschnitt 4.2. Dosierung).
Substitutionstherapie:
-
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison,
adrenogenita-
les Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters
(Mit-
tel der ersten Wahl sind Hydrocortison und Cortison);
-
Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie;
Rheumatologie
-
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: a, b):
- Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer auf
zwei Wochen begrenzt).
- Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS:c)
- Arteriitis temporalis (DS:a, bei akutem Visusverlust initial
hochdosierte intrave-
nöse Stoßtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter
Kontrolle der
BSG.
-
Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b):
systemischer
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Lupus erythematodes, Polymyositis / Polychondritis chronica
atrophicans, Misch-
kollagenosen.
- Aktive rheumatoide Arthritis (DS:a bis d) mit schweren progredienten
Verlaufsfor-
men, z.B. schnell destruierend verlaufende Form (DS:a) und/oder
extraartikuläre
Manifestationen (DS:b).
- Andere entzündlich-rheumatische Arthritiden, sofern die Schwere des
Krankheits-
bildes es erfordert und nicht-steroidale Antirheumatik