PREGABALINE ZYDUS 75 mg, gélule

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

prégabaline 75 mg

Доступна с:

ZYDUS FRANCE

код АТС:

N03AX16.

ИНН (Международная Имя):

prégabaline 75 mg

дозировка:

75 mg

Фармацевтическая форма:

Gélule

состав:

pour une gélule > prégabaline 75 mg

Штук в упаковке:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s)

Тип рецепта:

liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 6 mois

Терапевтические области:

Antiépileptiques

Терапевтические показания :

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX16. PREGABALINE ZYDUS appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.Douleurs neuropathiques périphériques et centralesPREGABALINE ZYDUS est utilisé pour traiter les douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le zona peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d’élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d’endolorissement, de picotements, d’engourdissement, de pincements et de coups d’aiguille. Les douleurs neuropathiques périphériques et centrales peuvent aussi être associées à des changements de l’humeur, des troubles du sommeil, de la fatigue, et peuvent avoir un impact sur le fonctionnement physique et social, et sur la qualité de vie en général.ÉpilepsiePREGABALINE ZYDUS est utilisé pour traiter un type particulier d’épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l’adulte. Votre médecin vous prescrira PREGABALINE ZYDUS pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises. Vous devez prendre PREGABALINE ZYDUS en association à votre traitement actuel. PREGABALINE ZYDUS ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.Trouble Anxieux GénéraliséPREGABALINE ZYDUS est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG).Les symptômes du TAG comportent une anxiété excessive prolongée et une inquiétude difficile à contrôler. Le TAG peut également induire une agitation ou une sensation d'excitation ou d'énervement, une sensation d'être facilement fatigué, des difficultés à se concentrer ou des trous de mémoire, une irritabilité, une tension musculaire ou des troubles du sommeil. Ceci est différent du stress et des tensions de la vie quotidienne.

Обзор продуктов:

PRÉGABALINE 75 mg - LYRICA 75 mg, gélule

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

2017-06-27

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2022
Dénomination du médicament
PREGABALINE ZYDUS 75 mg, gélule
Prégabaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PREGABALINE ZYDUS 75 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREGABALINE ZYDUS 75 mg, gélule ?
3. Comment prendre PREGABALINE ZYDUS 75 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREGABALINE ZYDUS 75 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PREGABALINE ZYDUS 75 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres
antiépileptiques - code ATC : N03AX16.
PREGABALINE ZYDUS appartient à une classe de médicaments utilisés
pour traiter l'épilepsie, les douleurs
neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez
l’adulte.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales
PREGABALINE ZYDUS est utilisé pour traiter les douleurs persistantes
causées par des lésions des nerfs.
Différentes pathologies comme le diabète ou le zona peuvent induire
des douleurs neuropathiques
périphériques. Les manifestations douloureuses peuvent être
décrites comme étant des sensations de chaleur,
de brûlure, de douleur lancinante, d’élancement, de coup

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREGABALINE ZYDUS 75 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prégabaline............................................................................................................................
75 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : jaune orangé S (E110) (0,004
mg/gélule).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule opaque de taille « 4 » comportant un corps blanc et une
coiffe de couleur pêche imprimée « 867 » à
l’encre noire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs neuropathiques
PREGABALINE ZYDUS est indiqué dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques et
centrales chez l'adulte.
Epilepsie
PREGABALINE ZYDUS est indiqué chez l'adulte en association dans le
traitement des crises épileptiques
partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Trouble anxieux généralisé
PREGABALINE ZYDUS est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux
Généralisé (TAG) chez
l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois
prises.
Douleurs neuropathiques
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour administrée en deux ou en trois
prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la
dose peut être augmentée à 300 mg par jour
après un intervalle de 3 à 7 jours, et peut si nécessaire être
augmentée à la dose maximale de 600 mg par jour
après un intervalle supplémentaire de 7 jours.
Epilepsie
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour administrée en deux ou en trois
prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la
dose peut être augmentée à 300 mg par jour
après 1 semaine. La dose maximale de 600 mg par jour peut être
atteinte après un délai supplémentaire d'une
semaine.