PREGABALINA 150mg CAPSULAS

Страна: Эквадор

Язык: испанский

Источник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активный ингредиент:

Cada cápsula dura contiene: Pregabalina 150.00000mg

Доступна с:

LABORATORIOS MK S.A.S. COLOMBIA

код АТС:

N03AX16CAP13301

Фармацевтическая форма:

CAPSULA DURA

состав:

Cada cápsula dura contiene: Pregabalina 150.000mg

Администрация маршрут:

Oral

Штук в упаковке:

Caja x 2 blísteres x 15 cápsulas duras c/u + inserto

класс:

Monofármaco

Тип рецепта:

Bajo receta médica

Производитель:

TECNOQUIMICAS S. A.

Обзор продуктов:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS #2 AZUL ? BLANCO DOS AROS NEGROS, CONTIENE POLVO FINO BLANCO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30º C.; Datos modificacion: 2020-12-10 16:44:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN BASE AL COMUNICADO DE SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS DE LOS ESTADOS UNIDOS (FDA) SOBRE EL PRINCIPIO ACTIVO PREGABALINA, SOLICITADO MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2020-4558-O. 2023-07-13 16:44:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA 2024-02-17 21:18:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. FORMAS DE PRESENTACIÓN A. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: ?CAJA X 2 BLISTERES X 15 CÁPSULAS DURAS C/U + INSERTO?. B. ELIMINACIÓN DE LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLISTER X 7 CÁPSULAS DURAS + INSERTO, CAJA X 1 BLISTER X 14 CÁPSULAS DURAS + INSERTO, CAJA X 2 BLISTERS X 7 CÁPSULAS DURAS C/U + INSERTO CAJA X 4 BLISTERS X 7 CÁPSULAS DURAS C/U + INSERTO. C. ELIMINACIÓN DE LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 4 CÁPSULAS DURAS + INSERTO; CAJA X 1 BLISTER X 7 CÁPSULAS DURAS + INSERTO. 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA: (POSOLOGÍA, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES) E INFORMACIÓN ADICIONAL. 3. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO: DISEÑO, ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, TIPOGRAFÍA, DISTRIBUCIÓN DE TEXTOS, COLOR, INCLUSIÓN DE REGISTROS, CAMBIO DE TITULARES, CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO, LÍNEAS DE ATENCIÓN. 4. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS A. EXTERNA: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA MIGRA AL INSERTO, DISEÑO, CAMBIO DE IMAGEN, TIPOGRAFÍA, REDISTRIBUCIÓN DE TEXTOS, INCLUSIÓN DE REGISTROS SANITARIOS, CAMBIO DE LA LÍNEA DE ATENCIÓN, CAMBIO EN LAS DIMENSIONES DEL TROQUEL, AJUSTE EN LOS TITULARES, REDISTRIBUCIÓN DE LA LEYENDA ?MEDICAMENTO GENÉRICO?, INCLUSIÓN PVP. B. INTERNA: DISEÑO, CAMBIO DE IMAGEN, TIPOGRAFÍA, REDISTRIBUCIÓN DE TEXTOS, ACTUALIZACIÓN DE REGISTROS SANITARIOS DE COLOMBIA. 2023-08-28 16:44:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA VALIDADA 2020-09-04 16:44:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLÍSTERES X 15 CÁPSULAS DURAS C/U + INSERTO Y MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 15 CÁPSULAS DURAS + INSERTO. 2017-04-11 16:44:12 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL EN DATOS DEL TITULAR DE: GRUPO FARMACEUTICO COLOMBIANO LTDA. GRUFARCOL LTDA. CALI ? COLOMBIA., A: LABORATORIOS MK S.A.S., CALI, VALLE ? COLOMBIA., DIRECCIÓN: CARRERA 6 NO 23 30., TELÉFONO: 2 882 5555. 2014-06-27 16:44:12 -> INCLUSION DE PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 1 BLISTER X 14 CAPSULAS DURAS + INSERTO 2016-01-25 16:44:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: ACTUALIZACIÓN DE ARTES E INSERTO CON LA ADICIÓN DE PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: ?AUMENTA EL RIESGO DE PRESENTAR IDEAS DE AUTOLESIÓN O CONDUCTAS SUICIDAS?.; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2014-01-10