Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Prednisolone 20 mg
Kela SA-NV
QD07BA04
Prednisolone
20 mg
Comprimé
Prednisolone 20 mg
Voie orale
chien
Hydrocortisone and Antiseptics
CTI code: 329095-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2575439 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329095-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329095-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2575421 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2008-11-24
Bijsluiter – FR versie PREDNISOLONE 20 mg Kela B. NOTICE 1 Bijsluiter – FR versie PREDNISOLONE 20 mg Kela NOTICE PREDNISOLONE 20 MG KELA, 20 MG, COMPRIMÉS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Kela sa Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten, Belgique 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PREDNISOLONE 20 mg Kela, 20 mg, comprimés pour chiens Prednisolone 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Prednisolonum 20 mg - Lactosum monohydricum - Amylum solani - Povidonum - Silica colloidalis anhydrica - Talcum - Magnesii stearas pro compresso uno. 4. INDICATIONS Le médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement symptomatique des affections inflammatoires, allergiques et immunopathologiques chez le chien, comme dans le contrôle des prurits et lésions de la peau associés aux affections cutanées et à l’otite externe _,_ les affections musculo-squelettiques et certaines affections neurologiques chroniques. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux qui ont le diabète sucré, l’insuffisance rénale, le syndrome de Cushing, les infections virales et les ulcères gastro-intestinaux. La prudence s’impose en cas de présence ou de suspicion d’une infection. La prudence est également de mise en cas d’utilisation chez des animaux souffrant d’une insuffisance cardiaque congestive, d’hypertension, d’ostéoporose, de maladies hépatiques et d’hypoalbuminémie, et chez les animaux prédisposés à la thrombophlébite. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables sont liés aux effets pharmacologiques de la prednisolone sur le métabolisme des hydrates de carbone, des protéines et des lipides, l’équilibre hydro-électrolytique, l'immunité et les fonctions endocrines. La fréquence et la sévérité des effets indésirables sont généralement liées à la dose et dépendent de la fréquence d’administr Прочитать полный документ
SKP – FR versie PREDNISOLONE 20 mg Kela ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 SKP – FR versie PREDNISOLONE 20 mg Kela 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PREDNISOLONE 20 mg Kela, 20 mg, comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Prednisolone EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimé sécable blanc et rond de 215 mg à bords biseautés. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Le médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement symptomatique des affections inflammatoires, allergiques et immunopathologiques chez le chien, comme - dans le contrôle des prurits et lésions de la peau associés aux affections cutanées (dermatite parasitaire, allergie aux puces, dermatite atopique, dermatite de contact, dermatite de léchage, dermatite pyotraumatique, séborrhée, maladies auto-immunes : pemphigus-pemphigoïde, lupus érythémateux systémique) et à l’otite externe - les affections musculo-squelettiques (p. ex. polyarthrite et myosite non érosives) - certaines affections neurologiques chroniques (p. ex. méningite-artérite, méningomyélite). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux qui ont le diabète sucré, l’insuffisance rénale, le syndrome de Cushing, les infections virales et les ulcères gastro-intestinaux. La prudence s’impose en cas de présence ou de suspicion d’une infection. Si nécessaire, un traitement antimicrobien, antiparasitaire ou antimycosique devra être instauré. La prudence est également de mise en cas d’utilisation chez des animaux souffrant d’une insuffisance cardiaque congestive, d’hypertension, d’ostéoporose, de maladies hépatiques et d’hypoalbuminémie, et chez les animaux prédisposés à la thrombophlébite. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE L’animal ne peut pas être vacciné pendant le traite Прочитать полный документ