Prednisolonă-Darnița 30 mg/ml soluţie injectabilă

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Prednisolonum

Доступна с:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

код АТС:

H02AB06

ИНН (Международная Имя):

Prednisolonum

дозировка:

30 mg/ml

Фармацевтическая форма:

soluţie injectabilă

Штук в упаковке:

N5

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică, Ucraina

Дата Авторизация:

2016-10-09

тонкая брошюра

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PREDNISOLONĂ-DARNIŢA 5MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Prednisolonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prednisolonă-Darniţa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prednisolonă-Darniţa
3.
Cum să utilizaţi Prednisolonă-Darniţa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prednisolonă-Darniţa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREDNISOLONĂ-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prednisolonă-Darniţa conţine prednisolonă, care face parte din
grupa medicamentelor
denumite corticosteroizi.
Acest medicament reduce simptomele inflamaţiei locale, reacţiilor
alergice, inhibă
imunitatea, posedă acţiune antişoc şi antitoxică. De asemenea,
influenţează multe
funcţii şi procese de metabolism din organism. Organismul
dumneavoastră produce,
de asemenea corticosteroizi. Administrarea de Prednisolonă-Darniţa
poate fi utilă în
tratamentul unei game largi de afecţiuni, cum sunt:
_Administrare intramusculară şi intravenoasă _

anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen);

unele boli sanguine severe;

anumite afecţiuni ale pielii;

terapie de substituţie: criza Addison;

tratamentul de urgenţă: forme severe de colită ulceroasă
ne

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prednisolonă-Darniţa 30 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
mililitru
soluţie
injectabilă
conţine
prednisolonă
30
mg
sub
formă
de
prednisolonă fosfat de sodiu.
Excipient cu efect cunoscut: etanol 96%.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Lichid transparent incolor sau uşor colorat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi _
_Administrare intramusculară şi intravenoasă _
Prednisolonă-Darniţa este indicat pentru :
-
afecţiuni
sistemice
ale
ţesutului
conjunctiv:
lupus
eritematos
sistemic,
dermatomiozită, sclerodermie, periarterită nodoasă, boala
Bechterew;
-
afecţiuni
hematologice:
anemie
hemolitică
acută,
limfogranulomatoză
(boala
Hodgkin), granulocitopenie, purpură trombocitopenică,
agranulocitoză, forme diverse
de leucemie;
- afecţiuni ale pielii: eczeme, eritem exudativ multiform, pemfigus,
eritrodermie,
dermatită exfoliativă, dermatită seboreică, psoriazis, alopecie,
sindrom adrenogenital;
- terapie de substituţie: criza Addison;
- tratamentul de urgenţă: forme severe de colită ulceroasă
nespecifică şi boala Crohn,
şoc (determinat de arsuri, traumatisme, operaţii, şoc anafilactic,
toxic, transfuzii),
astm
bronşic,
insuficienţă
suprarenală
acută,
comă
hepatică,
reacţii
alergice
şi
anafilactice severe, hipoglicemie.
_Administrare intraarticulară _
-
poliartrită
cronică,
oseoartrită
articulaţiilor
mari,
artrită
reumatoidă,
artrită
traumatică, artroză.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nu
este
permisă
amestecarea
şi
folosirea
simultană
a
prednisolonei
cu
alte
medicamente în aceeaşi seringă sau sistem de perfuzie!
Soluţia poate fi administrată pe cale intravenoasă, intramusculară
sau intraarticulară.
Doza recomandată de prednisolonă se stabileşte în funcţie de
severitatea afecţiunii.
_Adulţi _
Se recomandă o doză zilnică de 4-60 mg, administr