Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pravastatine sodique
ARROW GENERIQUES
C10AA03
pravastatin sodium
40 mg
comprimé
composition pour un comprimé > pravastatine sodique : 40 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)
Liste I
liste I
hypolipidémiants/Hypocholestérolémiants et Hypotriglycéridémiants/ inhibiteurs de la HMG-CoA réductase
370 477-6 ou 34009 370 477 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/08/2015;567 583-7 ou 34009 567 583 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/10/2015;370 478-2 ou 34009 370 478 2 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 584-3 ou 34009 567 584 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 479-9 ou 34009 370 479 9 9 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 586-6 ou 34009 567 586 6 1 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 981-7 ou 34009 373 981 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/08/2015;373 982-3 ou 34009 373 982 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 578-4 ou 34009 384 578 4 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 370-8 ou 34009 385 370 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-10-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017 Dénomination du médicament PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 40 mg, comprimé Pravastatine sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 40 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 40 mg, comprimé ? 3. Comment prendre PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 40 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 40 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 40 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiants/Hypocholestérolémiants et Hypotriglycéridémiants/ inhibiteurs de la HMG-CoA réductase, code ATC : C10AA03. PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES appartient à un groupe de médicaments appelés statines (ou inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et d'autres graisses (les triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le sang, le cholestérol s'accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue. Cette situation est a Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 40 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pravastatine sodique.............................................................................................................. 40 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypercholestérolémie Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante. Prévention primaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients présentant une hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier événement cardiovasculaire, en complément d’un régime (voir rubrique 5.1). Prévention secondaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde ou d’angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé, en plus de la correction des autres facteurs de risque (voir rubrique 5.1). Post-transplantation Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur à la suite d’une transplantation d’organe (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Avant de débuter un traitement par pravastatine, toute cause secondaire d’hypercholestérolémie doit être éliminée et les patients doivent être soumis à un régime hypocholestérolémiant standard qui doit être poursuivi pendant toute la durée du traitement. Ce médicament est administré par voie orale, en une prise par jour, de préférence le soir, pendant ou en dehors des repas. Hypercholestérolémie La dose recomman Прочитать полный документ