Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
Medis ehf (8020433)
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-09-03
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72726.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Prandical 0,35 mg Tabletten Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Prandical und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Prandical beachten? 3. Wie ist Prandical einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prandical aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PRANDICAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prandical gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. Prandical wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden. 2- 8 - 2829 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRANDICAL BEACHTEN? PRANDICAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfin Прочитать полный документ
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72726.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Prandical 0,088 mg Tabletten Prandical 0,18 mg Tabletten Prandical 0,35 mg Tabletten Prandical 0,7 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Prandical 0,088 mg_ Jede Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Prandical 0,18 mg_ Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Prandical 0,35 mg_ Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Prandical 0,7 mg_ Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Bitte beachten:_ Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 113114 22 FE 3. Darreichungsform Tablette _Prandical 0,088 mg_ Runde, weiße Tablette mit 6 mm Durchmesser, ohne Bruchkerbe, mit der Prägung PX auf einer Seite. _Prandical 0,18 mg_ Ovale, weiße Tablette mit 8x5,7 mm Durchmesser, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung PX02 auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. _Prandical 0,35 mg_ Ovale, weiße Tablette mit 10,8x7,7 mm Durchmesser, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung PX05 auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in Прочитать полный документ