Pramix 0,7 mg Tabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Доступна с:

Lek farmacevtska druzba d.d. Beiname: Lek Pharmaceuticals d.d., Lek d.d. - Geschäftsanschrift - (3217237)

ИНН (Международная Имя):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Фармацевтическая форма:

Tablette

состав:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 1 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2009-10-29

тонкая брошюра

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72364.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Pramix 0,7 mg Tabletten

Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pramix und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramix beachten?
3. Wie ist Pramix einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pramix aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PRAMIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramix gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Dopaminagonisten
bezeichnet werden. Diese stimulieren die Dopaminrezeptoren des Gehirns. Die
Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei
helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
PRAMIX WIRD ANGEWENDET ZUR
- Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden.
2- 8 -
2829
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIX BEACHTEN?
PRAMIX DARF NI

Характеристики продукта

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72364.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pramix 0,088 mg Tabletten
Pramix 0,18 mg Tabletten
Pramix 0,7 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Pramix 0,088 mg_
1 Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 
H
2
O).
_Pramix 0,18 mg_
1 Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 
H
2
O).
_Pramix 0,7 mg_
1 Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Pramix 0,088 mg_
Weiße bis cremefarbene, nicht überzogene, runde Tabletten, auf beiden Seiten 
glatt.
_Pramix 0,18 mg_
Weiße bis cremefarbene, nicht überzogene, ovale Tabletten mit beidseitiger 
Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pramix 0,7 mg_
Weiße bis cremefarbene, nicht überzogene, runde Tabletten mit beidseitiger 
Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
114113 
22
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Pramix ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen 
Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, 
d.h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen 
Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird 
und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (sog. end-of-dose- 
oder on-off-Phänomene).
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Bitte beachten_:
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich 
auf die Salzform.
Deshalb werden Dosi