PRAMIPEXOLE Ratiopharm 0,7 mg, comprimé sécable

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

pramipexole base

Доступна с:

RATIOPHARM GmbH

код АТС:

N04BC05

ИНН (Международная Имя):

pramipexole base

дозировка:

0,7 mg

Фармацевтическая форма:

comprimé

состав:

composition pour un comprimé > pramipexole base : 0,7 mg . Sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 1 mg

Администрация маршрут:

orale

Штук в упаковке:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

AGONISTES DOPAMINERGIQUES

Обзор продуктов:

382 998-6 ou 34009 382 998 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 999-2 ou 34009 382 999 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 000-9 ou 34009 383 000 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Abrogée

Дата Авторизация:

2010-06-17

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2011
Dénomination du médicament
PRAMIPEXOLE RATIOPHARM 0,7 mg, comprimé sécable
PRAMIPEXOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE RATIOPHARM 0,7 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMIPEXOLE RATIOPHARM 0,7 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PRAMIPEXOLE RATIOPHARM 0,7 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAMIPEXOLE RATIOPHARM 0,7 mg, comprimé sécable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE RATIOPHARM 0,7 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRAMIPEXOLE RATIOPHARM appartient à un groupe de médicaments
appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent
les récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette
stimulation des récepteurs dopaminergiques déclenche des
impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des
mouvements du corps.
Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE RATIOPHARM est utilisé pour traiter les symptômes de la
maladie de Parkinson idiopathique. Il peut être
utilisé seul ou en association avec la lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMIPEXOLE RATIOPHARM 0,7 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAMIPEXOLE RATIOPHARM 0,7 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 0,7 mg de pramipexole (correspondant à 1,0
mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, rond, plat, à bord biseauté, avec une barre de
sécabilité sur les 2 faces.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE RATIOPHARM est indiqué pour le traitement des symptômes
et signes de la maladie de Parkinson
idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à
la lévodopa, lorsqu'au cours de l'évolution de la
maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou
devient inconstant et que des fluctuations de l'effet
thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou
effets "on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau, au cours
ou en dehors des repas.
Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales.
TRAITEMENT INITIAL
La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le
traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme
base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée
ensuite tous les 5 à 7 jours. A condition que les patients ne
présentent pas d'effets indésirables intolérables, la dose sera
ajustée jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal.
Schéma d'adaptation posologique de PRAMIPEXOLE RATIOPHARM
Semaine
Posologie
dose / jour
posologie
dose / jour
(mg de base)
(mg de base)
(mg de sel)
(mg de sel)
1
3×0,088
0,264
3×0,125
0,375
2
3×0,18
0,54
3×0,25
0,75
3
3×0,35
1,1
3×0,5
1,50
Si une posologie supérieure est nécessaire, la dose quotidienne peut
être augmentée de 0,54 mg de forme base (0,75 mg
de forme sel)