PRAMIPEXOLE Ranbaxy 0,18 mg, comprimé sécable

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

pramipexole base

Доступна с:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

код АТС:

N04BC05

ИНН (Международная Имя):

pramipexole base

дозировка:

0,18 mg

Фармацевтическая форма:

comprimé

состав:

composition pour un comprimé > pramipexole base : 0,18 mg . Sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0,25 mg

Администрация маршрут:

orale

Штук в упаковке:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s)

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

AGONISTES DOPAMINERGIQUES

Обзор продуктов:

497 036-2 ou 34009 497 036 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2013;497 037-9 ou 34009 497 037 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2013;

Статус Авторизация:

Abrogée

Дата Авторизация:

2010-12-15

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2010
Dénomination du médicament
PRAMIPEXOLE RANBAXY 0,18 mg, comprimé sécable
PRAMIPEXOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE RANBAXY 0,18 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMIPEXOLE RANBAXY 0,18 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PRAMIPEXOLE RANBAXY 0,18 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAMIPEXOLE RANBAXY 0,18 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE RANBAXY 0,18 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRAMIPEXOLE RANBAXY appartient à un groupe de médicaments appelés
agonistes dopaminergiques, qui stimulent les
récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette stimulation
des récepteurs dopaminergiques déclenche des
impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des
mouvements du corps.
Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE RANBAXY est utilisé pour traiter les symptômes:
·
de la maladie de Parkinson idiopathique. Il peut être utilisé seul
ou en association avec la lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMIPEXOLE RANBAXY 0,18 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires ava

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAMIPEXOLE RANBAXY 0,18 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pramipexole
...................................................................................................................................
0,18 mg
Sous forme de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
................................................................ 0,25
mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, oblong, de dimensions 9 mm x 4,5 mm, non pelliculé
avec une barre de sécabilité sur une face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE RANBAXY est indiqué pour le traitement des symptômes et
signes de la maladie de Parkinson
idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à
la lévodopa, lorsqu'au cours de l'évolution de la
maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou
devient inconstant et que des fluctuations de l'effet
thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou
effets "on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau, au cours
ou en dehors des repas.
Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales.
Traitement initial
La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le
traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme
base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée
ensuite tous les 5 à 7 jours. A condition que les patients ne
présentent pas d'effets indésirables intolérables, la dose sera
ajustée jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal.
Schéma d'adaptation posologique de PRAMIPEXOLE RANBAXY
Semaine
Posologie
(mg de base)
dose/jour
(mg de base)
posologie
(mg de sel)
dose/jour
(mg de sel)
1
3×0,088
0,264
3×0,125