Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pramipexole base
MITHRIDATUM Ltd
N04BC05
pramipexole base
0,35 mg
comprimé
composition pour un comprimé > pramipexole base : 0,35 mg . Sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0,5 mg
orale
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 20 comprimé(s)
liste I
AGONISTES DOPAMINERGIQUES
344 076-8 ou 34009 344 076 8 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 077-4 ou 34009 344 077 4 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 079-7 ou 34009 344 079 7 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 624-4 ou 34009 576 624 4 8 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-04-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/04/2010 Dénomination du médicament PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM 0,35 mg, comprimé sécable PRAMIPEXOLE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM 0,35 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM 0,35 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM 0,35 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM 0,35 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM 0,35 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette stimulation des récepteurs dopaminergiques déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des mouvements du corps. Indications thérapeutiques PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM est utilisé pour traiter les symptômes: · de la maladie de Parkinson idiopathique. Il peut être utilisé seul ou en association avec la lévodopa, · du syndrome des jambes sans repos idiopathique, modéré à sévère (SJSR). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONN Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/04/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM 0,35 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pramipexole ................................................................................................................................... 0,35 mg Sous forme de dichlorhydrate de pramipéxole monohydraté ................................................................ 0,50 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. (Les doses de pramipexole publiées se réfèrent à la forme saline. Cependant, les doses seront exprimées en terme de pramipexole base et de pramipexole sous forme saline). 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Comprimé ovale; blanc, avec PX05 gravé sur une face et une barre de sécabilité sur les deux faces. Ce comprimé peut être divisé en deux demi doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM est indiqué pour le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off"). PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM est indiqué pour le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère à des doses allant jusqu'à 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) (voir rubrique 4.2). 4.2. Posologie et mode d'administration Maladie de Parkinson Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau, au cours ou en dehors des repas. Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales. TRAITEMENT INITIAL La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme base (0, Прочитать полный документ