PRAMIPEXOLE Medis 0,7 mg, comprimé

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

pramipexole base

Доступна с:

MEDIS ehf

код АТС:

N04BC05

ИНН (Международная Имя):

pramipexole base

дозировка:

0,7 mg

Фармацевтическая форма:

comprimé

состав:

composition pour un comprimé > pramipexole base : 0,7 mg . Sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté 1 mg

Администрация маршрут:

orale

Штук в упаковке:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

Agonistes dopaminergiques

Обзор продуктов:

498 022-5 ou 34009 498 022 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 023-1 ou 34009 498 023 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 024-8 ou 34009 498 024 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 025-4 ou 34009 498 025 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Abrogée

Дата Авторизация:

2011-01-18

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2011
Dénomination du médicament
PRAMIPEXOLE MEDIS 0,7 mg, comprimé
PRAMIPEXOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE MEDIS 0,7 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMIPEXOLE MEDIS 0,7 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PRAMIPEXOLE MEDIS 0,7 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAMIPEXOLE MEDIS 0,7 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE MEDIS 0,7 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRAMIPEXOLE MEDIS appartient à un groupe de médicaments appelés
agonistes dopaminergiques, qui stimulent les
récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette stimulation
des récepteurs dopaminergiques déclenche des
impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des
mouvements du corps.
Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE MEDIS est utilisé pour traiter les symptômes de la
maladie de Parkinson idiopathique. Il peut être utilisé
seul ou en association avec la lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMIPEXOLE MEDIS 0,7 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PRAMIPEXOLE MEDIS

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAMIPEXOLE MEDIS 0,7 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRAMIPEXOLE MEDIS 0,7 mg, comprimé contient 0,7 mg de pramipexole
base (sous forme de 1,0 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc, d'un diamètre de 9 mm présentant une barre de
cassure sur les deux faces, avec PX10 gravé sur une
face. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE MEDIS est indiqué pour le traitement des symptômes et
signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en
monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa,
lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade
avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et
que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent
(fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau, au cours
ou en dehors des repas.
Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales.
Traitement initial
La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le
traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme
base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée
ensuite tous les 5 à 7 jours. A condition que les patients ne
présentent pas d'effets indésirables intolérables, la dose sera
ajustée jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal.
Schéma d'adaptation posologique de PRAMIPEXOLE MEDIS
Semaine
Posologie
dose/jour
posologie
dose/jour
(mg de base)
(mg de base)
(mg de sel)
(mg de sel)
1
3×0,088
0,264
3×0,125
0,375
2
3×0,18
0,54
3×0,25
0,75
3
3×0,35
1,05
3×0,5
1,50
Si une posologie supérieure est nécessaire, la dose