PRAMIPEXOL NORMON 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

PRAMIPEXOL

Доступна с:

LABORATORIOS NORMON S.A.

код АТС:

N04BC05

ИНН (Международная Имя):

PRAMIPEXOL

дозировка:

0,18 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO

состав:

PRAMIPEXOL 0,18 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Pramipexol

Обзор продуктов:

PRAMIPEXOL NORMON 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Autorizado 13/04/2010 Comercializado - PRAMIPEXOL NORMON 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 13/04/2010 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2010-04-13

тонкая брошюра

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMIPEXOL NORMON 0,18 MG COMPRIMIDOS EFG
pramipexol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pramipexol Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Normon
3. Cómo tomar Pramipexol Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pramipexol Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAMIPEXOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas
dopaminérgicos, que estimulan
los receptores de la dopamina en el cerebro. La estimulación de los
receptores dopaminérgicos desencadena
impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los
movimientos del cuerpo.
Pramipexol se utiliza para:

tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en
adultos. Puede utilizarse solo o en
combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de
Parkinson).
tratar los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de
moderado a grave en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL NORMON
NO TOME PRAMIPEXOL NORMON

Si es alérgico a pramipexol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar pramipexol. Informe a
su médico si padece o ha padecido
alguna enfermedad o síntoma, especialmente cualquiera de los
siguientes:

Enfer

Характеристики продукта

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol NORMON 0,18 mg comprimidos EFG.
Pramipexol NORMON 0,7 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de pramipexol NORMON 0,18 mg contiene 0,18 mg de
pramipexol base, equivalentes a
0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato.
Cada comprimido de pramipexol NORMON 0,7 mg contiene 0,7 mg de
pramipexol base, equivalentes a 1
mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato.
_ _
_Nota: _Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal. Por lo tanto, las
dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de base como de sal
(entre paréntesis).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Pramipexol NORMON 0,18 mg: los comprimidos son de color blanco o casi
blanco, redondos, biconvexos,
ranurados y con serigrafía “P 0.18”. El comprimido se puede
dividir en mitades iguales.
Pramipexol NORMON 0,7 mg: los comprimidos son de color blanco o casi
blanco, redondos, biconvexos,
ranurados y con serigrafía “P 0.70”. El comprimido se puede
dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pramipexol está indicado en el tratamiento de los signos y síntomas
de la enfermedad de Parkinson
idiopática, solo (sin levodopa) o en asociación con levodopa, es
decir, durante el curso de la enfermedad,
hasta las últimas etapas en las que el efecto de la levodopa
desaparece o se convierte en irregular y se
producen fluctuaciones del efecto terapéutico (fluctuaciones al final
de la dosis o fluctuaciones “_on/off_”).
Pramipexol
está indicado en adultos en el tratamiento sintomático del Síndrome
de Piernas
Inquietas
idiopático de moderado a grave, hasta una dosis de 0,54 mg de base
(0,75 mg de sal)
(ver sección 4.2).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ENFERMEDAD DE PARKINSON
La dosis diaria debe dividirse en dosis iguales, tres veces al día.
Tratamiento inicial:
Las dosis deben aumentarse gradual