Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OLANZAPINUM
FERRER INTERNACIONAL, S.A. - SPANIA
N04BC05
PRAMIPEXOLUM
2,1mg
COMPR. ELIB. PREL.
PRF
FERRER INTERNACIONAL, S.A. - SPANIA
AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI
6750/2014/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.elib.prel.; 6750/2014/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.elib.prel.; 6750/2014/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.elib.prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6749/2014/01-03 _Anexa 1 _ NR. 6750/2014/01-03 NR. 6751/2014/01-03_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PRAMIPEXOL SANDOZ 0,52 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ PRAMIPEXOL SANDOZ 2,1 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ PRAMIPEXOL SANDOZ 3,15 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Pramipexol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE ACESTA POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pramipexol Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Pramipexol Sandoz 3. Cum să utilizaţi Pramipexol Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pramipexol Sandoz 6. Conținutul ambalajului și alte informații suplimentare 1. CE ESTE PRAMIPEXOL SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pramipexol Sandoz aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca agonişti dopaminergici, care stimulează receptorii pentru dopamină din creier. Stimularea receptorilor pentru dopamină declanşează impulsuri nervoase în creier, care ajută la controlul mişcărilor corpului. Pramipexol Sandoz este utilizat pentru tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson la adulți. El poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (alt medicament pentru boala Parkinson). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PRAMIPEXOL SANDOZ NU UTILIZ Прочитать полный документ
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6749/2014/01-03 _Anexa 2 _ NR. 6750/2014/01-03 NR. 6751/2014/01-03_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pramipexol Sandoz 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită Pramipexol Sandoz 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită Pramipexol Sandoz 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită Pramipexol 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,75 mg, echivalent cu pramipexol 0,52 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 3 mg, echivalent cu pramipexol 2,1 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 4,5 mg, echivalent cu pramipexol 3,15 mg. _A se lua în considerare: _ Dozele de pramipexol, publicate în literatură, se referă la forma de sare. De aceea, dozele vor fi exprimate în termeni de pramipexol bază şi pramipexol sare (în paranteze). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Pramipexol Sandoz comprimate cu eliberare prelungită 0,52 mg: comprimate de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiune de 10 mm, de formă cilindrică, biconvexe, marcate cu 052 pe una dintre fețe. Pramipexol Sandoz comprimate cu eliberare prelungită 2,1 mg: comprimate de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiune de 10 mm, de formă cilindrică, biconvexe, marcate cu 210 pe una dintre fețe. Pramipexol Sandoz comprimate cu eliberare prelungită 3,15 mg: comprimate de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiune de 11 mm, de formă cilindrică, plană, cu margini teșite, marcate cu 315 pe una dintre fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 2 Pramipexol Sandoz comprimate este indicat pentru tratamentul semnelor şi simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson, ca monoterapie (fără levodopa) sau în asociere cu Прочитать полный документ