POTASSIO FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M.

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Potassio fosfato, incl. ass. con altri sali di potassio

Доступна с:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

код АТС:

B05XA06

ИНН (Международная Имя):

Potassium phosphate, incl. ass. with other potassium salts

Штук в упаковке:

"2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 30 ML; "2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIA

класс:

N

Терапевтические области:

Potassio fosfato, incl. ass. con altri sali di potassio

Обзор продуктов:

031132032 - 2MEQ/ML 5 FIALE 10 ML - Revocato; 031132044 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 031132057 - 2MEQ/ML 100 FIALE 10 ML - Revocato; 031132020 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 30 ML - Autorizzato; 031132018 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 30 ML - Autorizzato

Статус Авторизация:

Autorizzato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
POTASSIO FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Potassio fosfato monobasico e potassio fosfato bibasico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è POTASSIO FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
3.
Come usare POTASSIO FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare POTASSIO FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È POTASSIO FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
POTASSIO FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. è una soluzione salina per
infusione in vena
che contiene il principio attivo potassio fosfato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo ioni
fosfato, in modo da ristabilire i
normali livelli di sali nell’organismo, nei casi in cui non sia in
grado di assumerlo e
reintegrarlo per bocca (via orale).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POTASSIO FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
NON USI POTASSIO FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
-
se è allergico al potassio fosfato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia o ritenzione
di potassio o fosfati);
-
se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale);
-
se ha bassi livelli di c

Характеристики продукта

_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Potassio fosfato Bioindustria L.I.M. 2 mEq/ml concentrato per
soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
potassio fosfato monobasico
0,30 g
potassio fosfato bibasico
1,55 g
(ogni ml contiene 2 mEq di K
+
e di HPO
4
=
)
pH: 7,0 – 7,8
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del deficit di fosfati per mancata assunzione orale e in
pazienti per i quali non è
possibile una reintegrazione per via orale.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale non deve essere iniettato come tale. È mortale se
infuso non diluito (vedere paragrafo
4.4).
Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa solo dopo
diluizione in soluzione di
glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) o di altre
soluzioni compatibili (vedere
paragrafo 6.2).
_AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE DELLA DILUIZIONE E PRIMA DELLA
SOMMINISTRAZIONE._
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente.
E’ buona norma non superare la velocità di infusione di 8 mEq/ora,
iniziando con una infusione di
12 ore (seguita da 12 ore di sospensione) di 0,2-0,5 mEq per kg di
peso corporeo, sotto
monitoraggio elettrocardiografico. La dose totale non deve eccedere i
200 mEq al giorno.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di potassio fosfato non sono
state determinate.
Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità
di infusione deve essere
aggiustata in rapporto alla tolleranza.
4.3. CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio e fosfati;
- grave insufficienza renale;
- ipocalcemia;
- calcolosi renale;
-