Posterisan Zäpfchen

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Escherichia coli, inaktiviert

Доступна с:

Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)

Фармацевтическая форма:

Zäpfchen

состав:

Escherichia coli, inaktiviert (09426) 387,1 Milligramm

Администрация маршрут:

Einführen in den After

Статус Авторизация:

erloschen

Характеристики продукта

Anlage zur Änderungsanzeige vom 26.07.2006
1
F A C H I N F O R M A T I O N
POSTERISAN
 ZÄPFCHEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
POSTERISAN
 ZÄPFCHEN
POSTERISAN
 ZÄPFCHEN mit Mulleinlage (Haemotamp)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Zäpfchen enthält 387,1 mg einer wässerigen Suspension aus
abgetöteten Bakterien (be-
stehend aus korpuskulären Bestandteilen und Stoffwechselprodukten von
660 Mio. E-
scherichia coli, abgetötet und konserviert mit max. 6,6 mg
verflüssigtem Phenol - entspre-
chend max. 6,0 mg reinem Phenol).
Sonstiger Bestandteil: Macrogol-Glycerolhydroxystearat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Juckreiz, Nässen und Brennen im Analbereich bei
Hämorrhoidalleiden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Zweimal täglich 1 Zäpfchen anwenden. Bei stärkeren Beschwerden
können die Zäpfchen
zeitweise auch häufiger angewendet werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Zäpfchen morgens und abends, möglichst nach der Stuhlentleerung,
in den After ein-
führen.
Die in den Haemotamps enthaltene Mulleinlage bewirkt, dass das
Zäpfchen im Bereich des
Analkanals und der Ampulla recti fixiert wird und seinen Wirkstoff
gezielt am Ort der Hä-
morrhoidalerkrankung
über
mehrere
Stunden
kontinuierlich
abgibt.
Mit
Hilfe
des
Mullstreifens kann der korrekte Sitz des Zäpfchens kontrolliert und
bei Bedarf auch korrigiert
werden.
Die Behandlungsdauer wird vom Arzt festgelegt und richtet sich nach
Art und Schwere der
Erkrankung. Posterisan Zäpfchen können auch über einen längeren
Zeitraum angewendet
werden. Zur Verminderung von Rückfällen sollte die Behandlung auch
dann fortgesetzt
werden, wenn die akuten Beschwerden wie Juckreiz, Nässen oder Brennen
abgeklungen sind.
Anlage zur Änderungsanzeige vom 26.07.2006
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Posterisan
Zäpfchen.
4.4
BESONDERE WARNH