Porcilis M Hyo ID ONCE injektionsvæske, emulsion

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Mycoplasma hyopneumonia, stamme 11 (inaktiveret)

Доступна с:

Intervet International B.V.

код АТС:

QI09AB13

ИНН (Международная Имя):

Mycoplasma hyopneumonia, strain 11 (inactivated)

Фармацевтическая форма:

injektionsvæske, emulsion

Терапевтическая группа:

Svin

Дата Авторизация:

2011-02-11

Характеристики продукта

12. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PORCILIS M HYO ID ONCE, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
27130
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Porcilis M Hyo ID ONCE
Lægemiddelform:
injektionsvæske, emulsion, til svin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis af 0,2 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Inaktiveret _Mycoplasma hyopneumoniae _stamme 11: ≥ 6.5 log
2
Ab titer*
* Gennemsnitlig antistoftiter (Ab) opnået efter inokulation i mus med
en 1/1000 dosis til
svin.
ADJUVANSER:
Tynd paraffinolie
34,6 mg
dl-

-tocopherylacetat
2,5 mg
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELE
Polysorbat 80
Simiticon
Dinatriumphosphatdihydrat
Natriumdihydrogenphosphatdihydrat
Vand til injektionsvæsker
Injektionsvæske, emulsion.
Hvid til næsten hvid emulsion med cremet udseende efter omrystning.
_dk_hum_47083_spc.doc_
_Side 1 af 6_
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Svin.
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Til aktiv immunisering af svin for at begrænse lungelæsioner samt
fald i daglig tilvækst i
løbet af opfedningsperioden som skyldes infektion med _Mycoplasma
hyopneumoniae_.
Indtræden af immuniteten: 3 uger efter vaccination.
Varighed af immuniteten: 22 uger efter vaccination.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som
lægemidlet er
beregnet til:
Ikke relevant.
Særlige forholdsregler for personer, der administrerer
veterinærlægemidlet til dyr:
Til brugeren:
Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralolie. Uforsætlig
injektion/selvinjektion kan
medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led
eller fingre, og kan i
sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den
ikke behandles omgående.
Hvis du utilsigtet injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du
søge omgående
lægehjælp, også selvom det ku